近日,一则令人震惊的消息引发公众广泛关注:知名眼部护理品牌“明澈视界”旗下的一款“舒润洗眼液”因产品质量问题导致三名消费者永久性失明,该品牌已于昨日紧急发布全国召回公告。据国家药品监督管理局通报,这是近年来国内发生的性质最为严重的眼部护理产品安全事故之一。
事件经过:从眼部不适到永久失明
根据受害者及其家属的陈述,涉事产品为“明澈视界”于2025年1月上市的“舒润洗眼液”(批号:20250108B)。该产品主打“零防腐、零刺激、无菌配方”,宣称可缓解眼干、眼涩,适合佩戴隐形眼镜及长期用眼人群日常清洁护理。
首例严重不良反应报告出现在今年2月中旬。上海市民陈女士在连续使用该产品三日后,出现双眼红肿、刺痛、畏光等症状,起初她并未在意,以为只是短暂过敏。但两天后视力急剧下降,最终被确诊为真菌性角膜炎合并角膜溃疡,尽管接受了多次角膜移植手术,右眼仍完全失明,左眼仅存光感。此后不到两个月,广州和深圳也相继出现两例类似病例,患者均为20至40岁的女性,使用该产品后出现严重角膜感染,最终永久失明。
调查结果:真菌污染原是祸首
事件发生后,国家药品监督管理局立即成立专项调查组,对涉事批次产品进行全流程溯源检测。检测结果令人触目惊心:在开封后未使用完的样品中,检出高浓度的镰刀菌属真菌——一种极易侵袭角膜、引发角膜溃疡甚至穿孔的致病菌。
进一步的调查显示,污染可能发生在生产环节的灌装车间。涉事企业位于江苏南通的生产基地在某次设备维护后,未能严格按规程进行彻底灭菌,导致低浓度的真菌孢子残留在灌装管道中。由于该产品宣称“零防腐”,未添加任何抑菌成分,真菌在产品液体中迅速繁殖,最终在消费者使用过程中通过黏膜进入眼内。
值得注意的是,这种真菌感染潜伏期短、进展极快,且早期症状与普通眼表炎症极为相似,极易被误诊为细菌性结膜炎。三名受害者在发病初期均被基层医院当作普通结膜炎处置,使用了激素类眼药水,反而加速了真菌蔓延,最终酿成不可逆转的视力损伤。
公司回应与紧急召回
面对舆论风暴,“明澈视界”品牌方于今日上午发表公开致歉信,承认产品存在重大安全隐患,并对三名受害者承诺承担全部医疗费用及后续康复费用,同时表示将积极配合监管部门查处事故原因。品牌方同时宣布,立即在全国范围内召回所有批次共约12万瓶“舒润洗眼液”,消费者可凭购买凭证至原购买渠道办理退货退款。
然而,这一补救措施并未完全平息公众质疑。多名消费者在社交媒体上表示,该产品在电商平台月销量超5万瓶,此前并未收到任何安全警示。更令人担忧的是,除了已确认的三例永久失明案例外,近期全国多地医院已陆续报告数十例与该产品相关的眼部不适病例,包括角膜炎、结膜炎及角膜划伤等。
监管部门紧急行动
国家药品监督管理局已责令涉事企业全面停产整顿,吊销其洗眼液产品生产许可证,并将相关责任人移送公安机关立案调查。同时,国家药监局紧急发布安全消费提示:呼吁近期购买过该产品的消费者立即停用,并前往正规医疗机构进行眼部检查;提醒广大市民,眼表并非无菌环境,频繁使用洗眼液反而可能破坏泪膜屏障,增加感染风险。
专家解读与行业警示
北京协和医院眼科主任医师李敏在接受采访时表示:“洗眼液属于第三类医疗器械,其生产环境须达到百级洁净度标准。市场上部分企业为缩减成本,在灭菌环节偷工减料,这是对患者健康的极端不负责任。”他进一步指出,健康眼睛具有自洁功能,完全没有必要日常使用洗眼液,除非在医生指导下因特殊病症使用。
此次事件无疑给整个眼部护理行业敲响了一记警钟。当“无菌”“零防腐”成为营销噱头时,厂商是否真正承担起了质量安全的第一责任?对于那三位永久失明的消费者而言,再多的补偿也换不回明亮的双眼。但愿这一悲剧能推动行业监管的切实强化,让“消毒灭菌”不再流于形式。