日前,国家卫生健康委正式发布《国家基本药物目录(2024年版)》,这是继2018年版后,时隔六年再次对该目录进行系统性调整。新版目录共收录药品1123种,较2018年版新增112种,其中特别引人注目的是,16种创新药首次入选,而一度被热议的“网红减重药”司美格鲁肽的降糖适应症版本也成功跻身目录,引发广泛关注。
聚焦临床急需,16种创新药填补空白
据国家卫健委药物政策与基本药物制度司相关负责人介绍,本次目录调整坚持“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用”的原则,重点优化了肿瘤、慢性病、罕见病等领域的用药结构。新增的16种创新药中,包括多种抗肿瘤靶向药、新型降糖药、抗感染药物等,其中不乏近年来在临床应用中表现突出的“明星品种”。
以抗肿瘤领域为例,新增的奥希替尼、阿来替尼等第三代靶向药,针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,能显著延长生存期,此前因价格较高、部分地区未纳入医保,患者负担较重。此次进入基药目录,意味着这些药物将在公立医疗机构实现优先配备和使用,患者用药可及性将大幅提升。
在罕见病领域,新增的药物如氯苯唑酸、阿法诺肽等,填补了甲状腺素转运蛋白淀粉样变性、血管性血友病等既往无药可治的空白。专家指出,基药目录对罕见病用药的倾斜,体现了国家对弱势群体的关怀,也为临床医生提供了更规范的用药选择。
“网红减重药”司美格鲁肽:以降糖身份入选
此次目录中,最受社会关注的当属司美格鲁肽注射液。这款药物因其在肥胖症治疗中的显著效果,近年来在社交媒体上被冠以“网红减重药”称号,甚至一度出现代购、假药泛滥现象。但需明确,此次入选基药目录的司美格鲁肽仅限于其降糖适应症版本,即用于2型糖尿病患者的血糖控制,并未纳入单纯肥胖适应症。
司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过与受体结合,刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放,同时延缓胃排空、增加饱腹感。其降糖效果确切,且具有减轻体重、降低心血管事件风险等额外益处。在临床实践中,医生已将其作为二甲双胍单药控制不佳后的优选联合用药。
“此次纳入基药,意味着糖尿病患者的用药层次更加丰富。”北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农表示。他指出,我国糖尿病患者约1.4亿,其中约30%存在超重或肥胖问题,司美格鲁肽兼顾降糖和减重的双重作用,能帮助患者更好地控制血糖、改善代谢指标。同时,基药目录的准入有助于规范市场——之前个别患者盲目网购所谓“降糖版”用于减重,可能导致低血糖、胰腺炎等风险,现在通过正规医疗机构开具处方、在医生指导下使用,安全性更有保障。
目录调整背后的深远影响
国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的重要依据,与医保报销、集中采购、基层用药等政策紧密衔接。本次调整后,目录中化学药品和生物制品占比进一步提高,中成药部分也新增了部分儿童用药和慢病用药。分析人士认为,这释放出三个明确信号:
一是鼓励创新。新增的16种创新药,多数是近年来通过国家谈判进入医保的品种,如今再入基药,意味着“创新—医保—基药”的政策链条更加顺畅。企业研发积极性将得到正向激励,尤其是针对国产创新药,本次目录中已有多个“中国原创”入选。
二是强化基层。基本药物强调“适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理”,新版目录特别增加了基层常见病、多发病用药,如社区常见的慢阻肺、哮喘治疗药物,以及适用于乡镇卫生院的抗感染药物。这将推动分级诊疗深入实施,让更多患者就近获得规范治疗。
三是控费增效。基药目录与集中带量采购形成联动,目录内药品原则上均须纳入国家集采或省级集采,价格将大幅下降。据初步测算,新版目录执行后,仅司美格鲁肽等少数品种的潜在降价空间,就能为医保基金节省数十亿元。
专家建议:合理用药是关键
不过,也有专家提醒,基药目录的扩大并不意味着“越多越好”。中国药科大学国际医药商学院教授丁锦希指出,基药的核心是“基本”,各地在落实时需防止过度使用或滥用。例如司美格鲁肽虽好,但并非所有糖尿病患者都适用,对于1型糖尿病、酮症酸中毒患者、有甲状腺髓样癌个人或家族史者,应避免使用。此外,其胃肠道副作用(呕吐、腹泻)也需临床评估。
“从网红药到基本药,身份转变背后是监管的升级。”丁锦希强调,后续国家还将出台《基本药物管理办法》,对目录内药物的生产供应、使用监测、不良反应上报等提出更高要求。这既是对患者权益的保障,也是对医药产业的规范。
据悉,新版目录将于2025年1月1日起在全国范围内正式实施。届时,各级医疗机构将完成药品目录调整,确保患者及时用上质优价廉的基本药物。随着更多创新药和临床急需药进入基药体系,中国的基本医疗保障网络正变得越来越密、越来越结实。