2026年7月8日，派格生物正式宣布与美国纳斯达克上市公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.签署谅解备忘录。双方将依托Rani专有的RaniPill口服生物药递送平台，围绕派格生物多项肥胖症及代谢疾病创新候选资产，开展口服制剂筛选及临床前开发，并致力于推动最具潜力的候选项目进入临床开发阶段，同时进一步探索相关产品在中国以外市场的研发、生产及商业化合作。
这一合作标志着派格生物在代谢疾病领域的国际化战略迈出了实质性一步，也为口服生物药的研发路径提供了全新可能。
合作核心：RaniPill平台赋能口服生物药研发
Rani Therapeutics是一家专注于开发口服生物药递送技术的创新企业，其核心产品RaniPill是一种革命性的口服给药装置。该平台通过特殊设计，能够将大分子生物药（如多肽、抗体等）安全地递送至小肠特定区域，实现与注射给药相当的生物利用度，同时大幅提升患者依从性。
对于派格生物而言，其研发管线中涵盖多个针对肥胖症、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢疾病的创新候选药物，其中多数为多肽类或蛋白类生物药，传统上只能通过注射给药。通过与Rani Therapeutics合作，派格生物有望将这些候选药物转化为口服制剂，从而显著降低患者的用药负担，拓宽市场潜力。
战略意义：深耕代谢疾病赛道，拓展全球市场
派格生物自成立以来，始终聚焦代谢性疾病和肥胖症的药物研发，拥有多个处于不同阶段的创新候选资产。此次与Rani Therapeutics的合作，不仅是对公司现有研发能力的补充，更是其全球化战略的重要一环。
根据谅解备忘录，双方将在口服制剂筛选和临床前开发阶段紧密协作，筛选出最具潜力的候选项目，并推动其进入临床开发。此外，双方还计划探索在中国以外市场的研发、生产及商业化合作。这意味着，一旦候选药物取得成功，派格生物有望借助Rani Therapeutics的国际网络和资源，快速进入欧美等主要医药市场，实现全球化布局。
行业背景：口服生物药市场前景广阔
近年来，随着生物药在慢性病治疗中的地位日益提升，口服生物药的研发成为行业热点。与传统注射剂型相比，口服给药具有显著优势：患者可自行用药，无需频繁就医，依从性更高，尤其适用于需要长期用药的慢性代谢疾病患者。
然而，口服生物药的开发长期面临胃肠道降解、低透膜性等技术瓶颈。RaniPill平台的独创性在于其微针阵列技术，能够在肠道内安全释放药物，绕过消化系统的破坏，从而实现高效递送。这一技术路径已获得多项临床前和临床数据的支持，具备较高的可行性。
据市场研究机构预测，全球口服生物药市场将在未来十年内迎来爆发式增长，到2035年市场规模有望突破千亿美元。肥胖症和代谢疾病作为其中的核心应用领域，正吸引着越来越多的药企投入资源。
专家观点：合作有望催生差异化竞争优势
业内分析人士指出，派格生物与Rani Therapeutics的合作具有高度互补性。派格生物在代谢疾病领域的深厚积累，叠加Rani在口服递送技术上的领先优势，有望催生出一批具有差异化竞争优势的候选药物。
“对于慢性病患者而言，每日注射往往导致依从性下降，进而影响治疗效果。如果派格生物的肥胖症候选药物能够实现口服给药，将极大地改变现有治疗格局。”一位专注于代谢疾病领域的投资分析师表示，“同时，通过Rani的全球化网络，派格生物可以规避自建海外团队的周期和成本，加速国际化进程。”
未来展望：从临床前走向临床，双轨并行推进
根据谅解备忘录，双方将首先聚焦于多项候选资产的口服制剂筛选及临床前开发。派格生物将提供其丰富的化合物库和临床前数据，Rani Therapeutics则负责利用RaniPill平台进行制剂优化和递送验证。
初步筛选完成后，双方将共同评估最具潜力的候选项目，制定合作进入临床开发的路径。与此同时，关于产品在中国以外市场的研发、生产及商业化合作的进一步谈判也将同步展开。
派格生物在公告中表示，此次合作是公司技术平台延伸和国际化布局的关键一步。未来，公司将继续秉持开放合作的理念，积极探索与全球领先技术平台的深度融合，为全球患者带来更便捷、更高效的代谢疾病治疗方案。
随着谅解备忘录的签署，派格生物与Rani Therapeutics的实质性合作已经拉开序幕。这一跨国联姻能否在口服生物药领域结出硕果，值得市场持续关注。