2026年7月1日，益盛药业（股票代码：002566）发布公告称，公司于当日收到吉林省药品监督管理局下发的《责令停产整改通知书》。通知指出，2026年6月26日至28日，药监部门对益盛药业进行飞行检查时，发现公司生产的“补金片”存在严重缺陷和安全隐患，同时“生脉注射液”生产线也存在相关问题。依据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》相关规定，药监局责令公司立即暂停相关生产线的生产与销售，并进行全面整改。
此次停产整改涉及益盛药业两条核心产品线。公告显示，涉事的“补金片”为公司近年重点培育的中成药品种，2025年度实现营业收入占公司当年总营收的7.65%；而“生脉注射液”营收占比仅为0.01%，影响相对有限。但从整体来看，补金片作为公司营收贡献排名前列的单品，其产能停滞将直接导致供货紧张、订单流失及额外整改费用增加，对公司短期经营业绩构成明显压力。
三级召回启动：9562瓶问题药品已售出2400瓶
为控制产品质量风险，益盛药业已于2026年7月1日同步启动三级召回程序，针对生产批号为20250101至20250601的“补金片”实施召回。经初步统计，需召回的产品共计9562瓶，其中已销售出库2400瓶，剩余7162瓶仍存放于公司仓库及经销商渠道。召回范围覆盖全国主要销售区域，公司将委托各地经销商协助完成召回工作，并承担因召回产生的全部费用。
根据我国《药品召回管理办法》，三级召回是指在药品存在安全隐患但尚未造成严重危害的情况下，相关企业主动采取的预防性措施。此次召回虽然等级较低，但鉴于补金片销售基数较大，召回涉及的物流、仓储及沟通成本仍将对公司短期现金流形成一定考验。
成立专项整改小组 复产时间尚不确定
益盛药业在公告中表示，公司已第一时间成立由董事长挂帅的专项整改工作小组，全面配合药监部门的调查与整改要求。具体措施包括：立即停止相关生产线的运转，对生产记录、质量控制文件进行回溯审查，对涉及缺陷的工艺环节进行重新验证，同时聘请第三方专业机构对洁净车间、设备进行全面检测与清洁验证。
公司承诺将严格按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定详细的整改方案并报药监局备案，在完成所有整改项目并经药监局复查合格后，方可申请恢复生产。公告同时提示，此次停产整改可能面临以下风险：一是整改未通过药监局复查导致停产延期；二是核心产品产能停滞期间，下游客户可能转向其他供应商，造成订单流失；三是整改期间固定成本、人工成本及新增的检测费用将侵蚀公司利润；四是若后续发现其他隐藏缺陷，可能面临更严厉的处罚。
行业背景：药品飞行检查常态化 企业合规成本上升
此次益盛药业被责令停产整改，是2026年以来国内药品监管领域“飞行检查”常态化的一个缩影。据国家药监局通报，2026年上半年全国已对127家药品生产企业实施飞行检查，其中约12%的企业因严重缺陷被要求停产整改。飞行检查具有不预先通知、直奔现场、随机抽查的特点，对企业的日常质量管理提出了极高要求。
行业分析师指出，中成药生产企业由于药材来源、生产工艺、质量控制标准化程度参差不齐，近年来一直是飞行检查的重点关注对象。益盛药业此次暴露出的“严重缺陷”，若被认定为系统性质量问题，不排除后续面临更大幅度的行政处罚。对于营收规模中等的中成药企业而言，单次停产整改造成的直接经济损失可能达到千万级别，而长期品牌声誉的折损更难以量化。
公司回应：积极整改 全力降低影响
截至发稿前，益盛药业方面通过投资者热线进一步补充说明：公司正在对补金片生产线进行全流程质量追溯，目前已完成60%的批次回顾分析，尚未发现导致严重缺陷的根本原因。关于生脉注射液，公司认为其营收占比极低，且该产品多年未产，此次被要求停产对整体经营影响甚微。公司预计，若整改工作顺利推进，最迟8月底前可向药监局提交复查申请。但公告也明确表示，不排除因整改不彻底导致复产延期至2026年第四季度甚至更晚的可能。
资本市场对此反应迅速。7月1日公告发布后，益盛药业股价当日下跌5.23%，次日继续下挫2.18%，两个交易日累计跌幅达7.41%。多家券商已发布研报下调公司2026年盈利预测，预计全年营收可能减少约8%至12%，归母净利润降幅或超20%。
专家建议：消费者暂不必恐慌 关注官方后续通报
针对已购买补金片的消费者，药监部门建议暂时停止使用该产品，并保留包装、购药凭证等信息，等待召回通知。医院及药店渠道的药品调配工作正有序展开。吉林省药监局表示，将全程跟踪益盛药业的整改进展，并定期向社会公布复查结果。
药品安全无小事。此次事件再次提醒所有药品生产企业：合规经营、质量至上是企业生存发展的生命线。任何试图降低质量管理标准以压缩成本的行为，最终都将付出远超预期的代价。对于益盛药业而言，能否以此次整改为契机实现质量管理体系的升级，将决定其在未来竞争格局中的地位。