随着第12批国家组织药品集中带量采购工作近日正式启动，中国药品集采政策迎来了一个重要的转折点。据央视报道，本次集采共筛选了65种药品，预计将于近期组织开标。而更值得关注的是，从去年第11批集采开始，国家医保局明确提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则，并在第12批的填报要求中得到充分体现。这标志着经历了多年探索的国家药品集采，正从过去“唯低价是取”的粗放阶段，迈入更加精细化、科学化的治理新阶段。
集采进入“深水区”：数量与质量并重
数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，累计节约医疗费用超过数千亿元。这一成绩固然亮眼，但随着集采范围不断扩大，一些深层次问题也逐渐浮出水面。部分企业为了中标，不惜报出低于成本的价格，导致中标后“降价不供货”或“以次充好”的现象时有发生；还有一些企业通过围标、串标等手段扰乱市场秩序，让集采本身陷入了另一种形式的“内卷”——企业不是在比质量、比创新，而是在比谁的价格更低、谁的“套路”更深。
正是在这一背景下，国家医保局果断调整策略，将“稳临床”置于四大原则之首。所谓“稳临床”，核心要求是集采中选药品必须能够持续、稳定地供应临床使用，不能因为价格过低而导致企业亏损停产，进而影响患者的用药可及性。这意味着，价格不再是唯一的衡量标准，企业的产能、物流能力、质量管理体系等“软实力”同样成为评价的重要维度。
防围标、反内卷：引入“信用评价”与“熔断机制”
本次第12批集采在规则设计上更加精细。在“防围标”方面，文件明确要求申报企业不得存在关联关系，对于疑似围标行为将启动专项核查，并引入“信用评价”机制——一旦发现围标串标，企业将被列入“黑名单”，在一定期限内禁止参与所有集采项目。这相当于给集采市场装上了一道“防火墙”。
在“反内卷”方面，集采规则开始有意引导企业关注长期价值而非短期价格。例如，部分品种设定了“最高有效申报价”，避免报价过低导致恶性竞争；同时，对于拥有原料药自给能力、工艺先进、质量稳定的企业，在评审中给予适当加分。这实际上是在向市场传递一个信号：集采不鼓励“自杀式降价”，而是希望企业通过提升效率、保障质量来赢得合理利润。
临床用药“稳定性”成为新指标
值得注意的是，本次集采将“临床稳定性”作为核心指标之一。对于某些临床必需、不可替代的品种，集采规则特别强调要确保供应连续性——即使某家企业报价最低，如果其历史供应记录不佳，或者产能无法满足全国需求，也可能被排除在中选名单之外。这一变化直接回应了此前部分地区出现的“中标后断供”问题。
业内专家指出，集采政策的这一转向，实际上是对制药行业“内卷”现象的精准治理。“内卷”的本质是低水平重复和恶性竞争，而集采通过四大原则，正在引导行业从“拼价格”转向“拼质量、拼稳定、拼创新”。对于优秀企业而言，这反倒是一次“出清”与“优胜劣汰”的机会——那些靠压低成本、降低质量来维持生存的企业将被淘汰，而真正具备技术优势和供应链韧性的企业将获得更稳定的市场份额。
展望：集采“治内卷”的深远意义
从“唯低价”到“稳临床”，国家集采政策的演变折射出中国医药治理理念的深刻变革。过去，集采的主要目标是“挤水分”——通过带量采购大幅降低药品价格，释放医保基金空间。如今，在价格已经大幅下降的基础上，政策重心转向“防风险、保供应、促创新”。这不仅是应对“内卷”的治本之策，更是推动医药产业高质量发展的关键一步。
可以预见，随着第12批集采的落地，未来集采规则还将进一步优化。对于企业而言，适应新规则的关键在于回归主业、深耕质量、夯实产能；对于患者而言，稳定的药品供应和可靠的临床疗效，将是集采带来的最大红利。集采，正在从“价格战”的战场，变成“价值战”的舞台。