“平时高喊爱国,一生病就往进口药堆里钻。”这句略带讽刺的网络调侃,近日再度引发公众对国产药与进口药选择的讨论。一边是民族情感与“支持国货”的口号,一边是医院里“医生,给我用进口药”的现实需求,两相对照,折射出我国医药领域一个长期存在的复杂困局。
进口药何以成为“香饽饽”?
在北京某三甲医院的内科诊室,45岁的张先生正为父亲的处方发愁。医生建议使用一款进口靶向药,每月费用约1.5万元,而同类国产药价格约为其三分之一。“我知道国产的便宜,但医生说进口的效果更稳定,副作用更小。”张先生坦言,虽然自己平时也支持国货,但面对父亲的治疗,最终还是选择了进口药。
这种现象并非个案。据国家药监局数据显示,我国现有药品批准文号约18万个,其中化学药品、生物制品等占比超过60%。但在高端用药领域,尤其是肿瘤、罕见病等专科药物,进口药品仍然占据主导地位。2019—2023年,我国进口药品金额年均增速达12%以上,2023年突破200亿美元。
“国产药和进口药之间确实存在差距,尤其是在原研药和创新药领域。”某跨国药企中国区研发负责人向记者表示,这种差距主要体现在三个方面:一是研发投入,跨国药企每年研发费用通常占销售额的15%—25%,而国内大多数药企这一比例不足5%;二是生产工艺,从原料药纯度到制剂工艺,进口药往往有更严格的标准;三是临床数据,进口药通常经过大规模、多中心的临床试验验证,而部分国产仿制药的临床研究相对不足。
医保控费倒逼国产替代
近年来,国家医保局通过带量采购、医保谈判等方式大力推动国产药替代。以抗癌药为例,2023年的医保谈判中,国产PD-1抑制剂平均降价超过60%,年治疗费用从最初几十万元降至3—5万元。然而,政策层面的“推力”并未完全转化为患者的选择。
“主要是效果和口碑问题。”某三甲医院药剂科主任医师王教授解释说,“很多患者在长期使用进口药后,已形成心理依赖。当医生告知有国产替代时,部分患者会担心药效打折扣,甚至出现‘换药后病情加重’的想象。”
此外,部分国产仿制药与原研药之间存在生物等效性差异。2022年,国家药监局曾通报多起仿制药一致性评价数据造假事件,更让部分患者对国产药质量产生质疑。
科研突围与信心重建并重
产能不足、创新瓶颈、监管短板……国产药替代之路并非一蹴而就。但近期的变化正在发生。
在研发端,百济神州的泽布替尼、信达生物的信迪利单抗等国产原研药已成功进入欧美市场,展现中国药企的创新能力。在生产端,国内已有10余家药企通过世界卫生组织预认证,为出口奠定基础。
“国产药替代的关键,一是提升质量,二是重建信心。”中山大学医药经济研究所所长李明表示,“国家应继续加大对创新药研发的投入和政策支持,严厉打击仿制药质量造假行为。同时,鼓励医院医生客观公正地向患者介绍国产药疗效,消除患者不必要的疑虑。”
爱国不应是苛责的理由
回到标题那句“平时说爱国,到医院都要进口药”,我们或许需要更多理解与包容。爱国不是口号,更不是道德绑架,而是让每一位公民都能享有公平可及的健康保障。当国产药在疗效、安全性、可及性上不输进口药时,选择自然水到渠成。
目前,国家药监局已启动“药品安全‘十四五’规划”,明确要求到2025年,通过一致性评价的仿制药品种达到500个以上。同时,国家对创新药注册审批提速,2023年全年批准上市创新药40个,创历史新高。
正如中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖所说:“国产药的进步需要时间和耐心。患者用脚投票完全正常,我们的任务是用更好的药赢得信任。”
(新华社北京4月12日电)