一项覆盖超过百万孕妇的大规模队列研究近日发布结论:孕期使用对乙酰氨基酚(扑热息痛)与新生儿出生缺陷、早产等不良分娩结果之间不存在直接的因果关系。这一发现为困扰全球孕妇多年的用药安全争议画下关键休止符。

对乙酰氨基酚是临床上应用最广泛的解热镇痛药之一,也是世界卫生组织推荐的孕期首选退烧和止痛药物。然而,近年来多项观察性研究暗示其可能与儿童注意力缺陷多动症、自闭症谱系障碍以及某些出生缺陷风险增加有关,导致许多孕妇对是否该服用此药产生疑虑,甚至宁愿忍受高烧和剧痛也不敢服药。

本次由瑞典卡罗林斯卡学院领衔的国际联合研究团队,在全瑞典范围内调取了1996年至2019年间所有活产婴儿的母体用药记录,最终纳入超过1,200万例出生数据,并采取包括兄弟姐妹对照分析、因果中介分析在内的高级统计学方法,最大程度排除遗传、母亲基础疾病和环境污染等混杂因素的干扰。

研究结果明确显示:在调整了引起发烧或疼痛的潜在疾病本身(如感染、炎症)所带来的影响后,对乙酰氨基酚的使用与早产、低出生体重、先天性心脏缺陷、神经管畸形以及新生儿死亡的发生率之间不再具有统计学显著关联。换句话说,此前观察到的风险升高,极有可能是由孕妇所患的原发性疾病(尤其是高热和严重感染)本身所导致的,而非药物直接作用。

“当一名孕妇因为高烧需要用药时,真正伤害胎儿的往往是持续的高温,而不是用来退烧的药物。”该研究首席作者、卡罗林斯卡学院流行病学教授威廉姆斯在一份声明中指出,“我们的研究提供了迄今为止最有力的证据,证明在常规治疗剂量和疗程内,对乙酰氨基酚对胎儿是安全的。孕妇不应因为恐惧而拒绝必要的药物治疗。”

这一结论与2023年美国妇产科学会以及美国疾控中心最新发布的临床指南方向保持一致。这些权威机构均建议,孕妇在出现需要对乙酰氨基酚治疗的症状时,应遵医嘱规范用药,而不是盲目禁用。事实上,未经控制的持续高烧(特别是孕早期发生的高热)已被证实可显著增加神经管缺陷和先天性心脏病的风险,其危险性远高于药物本身可能带来的极小风险。

不过,研究团队也特别警告:该研究的安全性结论仅适用于按说明书推荐剂量和短期使用的情况。长期、高剂量或超剂量使用对乙酰氨基酚仍可能导致母体肝损伤,并可能通过胎盘影响胎儿肝脏发育。孕妇在服药期间应严格遵循“最低有效剂量、最短有效疗程”原则;建议连续用药不超过三至五天;如在持续服药后症状未缓解,必须及时就医排查原发疾病,而不是自行加量。

中国围产医学分会专家在接受采访时亦强调,这项研究对于国内临床具有重要参考价值。由于我国孕妇群体中普遍存在“能忍则忍、有病不吃药”的极端误区,部分基层医生也对孕期用药秉持“一刀切”的保守态度,导致不少孕妇因延误治疗而导致病情加重,反而对母婴双方造成实质性伤害。

综上,随着这项超大规模研究的发表,孕妇对乙酰氨基酚的使用安全性获得更高等级的证据支持。医学界呼吁,在尊重孕妇个体情况和知情选择的前提下,应恢复对这一基本药物的理性信任,避免因过度恐慌而造成的健康损害。及时、合理地使用退烧止痛药物,才是真正对母子健康负责任的做法。