近日，一则来自大西洋彼岸的消息引爆了全球科技与资本市场：美国脑机接口（BCI）企业Synchron公司宣布，其核心产品“Stentrode”血管内脑机接口系统已正式获得欧盟CE标志认证，获准在欧洲经济区范围内上市销售。这标志着全球首款商用级血管内脑机接口设备正式登陆欧洲，同时也为正处于爆发前夜的脑机接口产业链注入了强心剂。
Synchron公司成立于2012年，总部位于纽约，是脑机接口领域的明星企业之一。与马斯克旗下的Neuralink不同，Synchron选择了一条更为微创的技术路径：通过颈部静脉将名为“Stentrode”的网状电极支架植入大脑运动皮层附近的血管内，无需开颅手术。该设备可捕捉大脑发出的电信号，并通过无线传输方式控制外部设备，如电脑光标、智能轮椅等。目前该产品已在美国和澳大利亚完成多项人体临床试验，并被美国FDA授予突破性医疗器械认定。
此次欧盟CE认证的获批，意味着Synchron可将其产品直接销往欧盟27个成员国及欧洲经济区国家。欧洲人口老龄化程度高，因中风、渐冻症（ALS）、脊髓损伤等导致的肢体瘫痪患者群体庞大，对辅助型脑机接口设备存在迫切且未被满足的临床需求。市场分析人士指出，欧洲将成为继美国之后全球第二大脑机接口商用市场。
受此利好消息提振，A股脑机接口概念板块在当日开盘后高开高走，多只关联个股涨停。截至收盘，中科信息、创新医疗、三博脑科等龙头股涨幅均超过8%，板块整体成交额较前一交易日放大逾一倍。值得一提的是，就在不久前，国内脑机接口领域同样密集传出利好：北京、上海等地相继出台支持脑科学与类脑智能发展的专项政策；工信部明确将脑机接口列入未来产业重点方向；国内多家科研机构在侵入式与非侵入式脑机接口动物实验上取得突破性进展。业内普遍认为，2024年有望成为脑机接口从实验室走向产业的“元年”。
“Synchron获准在欧上市，对全球脑机接口行业具有里程碑意义。”清华大学脑机接口研究中心副主任高小榕教授在接受采访时表示，“它证明了脑机接口产品不仅能在实验室环境下运行，还能通过严格的医疗器械审评，真正成为造福患者的临床工具。这给国内同行走通了‘最后一公里’的验证路径。”
不过，专家也提醒，脑机接口大规模商业化仍面临诸多挑战。首先是伦理与隐私问题，大脑信号的采集和传输可能涉及个人思维隐私，需要建立完善的法律框架。其次是技术可靠性，当前信号解码的准确率在复杂环境中仍有波动，尚难以完全替代传统辅助手段。此外，高昂的植入与维护成本也是制约普及的重要因素。据悉，Synchron尚未公布欧洲市场定价，但参考美国市场类似产品的费用，单次植入手术费用或在3万至5万美元之间。
在资本层面，脑机接口正从概念炒作转向基本面投资。据CB Insights统计，2023年全球脑机接口赛道融资总额达到6.8亿美元，较2021年增长42%。随着Synchron打开欧洲市场，以及Neuralink的临床试验持续推进，越来越多的下游应用场景如神经康复、脑控机器人、认知增强等正在被加速催熟。
展望未来，脑机接口领域的竞争将从技术路线之争延伸至商业化落地能力之争。谁能率先打通从“审批”到“医保报销”再到“患者使用”的全链条，谁就能在万亿级蓝海市场中占据先机。而中国作为全球脑机接口专利数量最多的国家（占全球总量40%以上），在非侵入式技术、新型电极材料、信号处理算法等细分领域已形成局部优势。伴随Synchron入欧倒逼国内政策与产业加速，一场围绕“大脑联网”的全球竞速，才刚刚拉开序幕。