本报讯 （记者 张明） 据港交所最新披露，深圳亦诺微医药科技股份有限公司（以下简称“亦诺微医药”）已于近日正式向香港联合交易所提交主板上市申请，计划通过首次公开募股（IPO）募集资金用于核心产品研发、商业化布局及全球临床推进。若此次上市成功，亦诺微医药有望成为港股“溶瘤病毒第一股”，为国内创新药企出海及融资提供新范例。
深耕溶瘤病毒领域 核心管线进入关键期
亦诺微医药成立于2015年，是一家专注于溶瘤病毒技术平台开发的生物制药公司。公司由国际知名病毒肿瘤学专家周国瑛博士领衔，团队在病毒载体改造、肿瘤免疫微环境调控等方面拥有深厚积淀。与传统的化疗、放疗及免疫检查点抑制剂不同，溶瘤病毒通过特异性感染并裂解肿瘤细胞，同时激活机体抗肿瘤免疫应答，被视为下一代肿瘤免疫疗法的重要方向。
招股书显示，亦诺微医药已建立涵盖多种溶瘤病毒候选药物的研发管线，其中核心产品 OVV-01（T3011）进展最快，目前处于全球多中心II期临床阶段，适应症涵盖头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤、肝细胞癌等实体瘤。该产品采用基因工程改造的单纯疱疹病毒（HSV-1），通过瘤内注射及静脉给药双路径探索，并搭载了GM-CSF和PD-1抗体融合蛋白，旨在实现“溶瘤+免疫”协同效应。
值得一提的是，亦诺微医药还布局了“静脉给药型”溶瘤病毒平台，力图突破传统瘤内注射的局限性，扩大治疗覆盖范围。此外，公司针对肺癌、胰腺癌等难治性肿瘤的早期临床研究也在推进中。
资本寒冬中逆势冲刺 港股18A规则再受关注
此次IPO正值全球生物医药资本市场持续低迷之际。2023年以来，港股18A生物科技板块估值回调、融资收紧，多家企业推迟上市计划。在此背景下，亦诺微医药选择逆势冲刺，显示其对公司技术壁垒及商业化前景的信心。
根据招股书信息，公司本次IPO募集资金将主要用于：推进核心产品OVV-01的全球注册性临床试验、扩大产能建设、加强商业团队建设及补充营运资金。公司尚未实现盈利，但研发投入持续增加——2022年、2023年研发开支分别约为2.8亿元及3.5亿元人民币。
据市场分析人士指出，亦诺微医药若能顺利上市，将有望借助港股国际化平台吸引全球长线资本，同时为国内溶瘤病毒赛道树立估值标杆。“当前市场对具备差异化技术、明确临床价值以及全球化潜力的创新药企仍有较高认可度，亦诺微医药的溶瘤病毒平台具有先发优势，其静脉给药技术的突破性若能在临床中得到验证，将打开更大的市场空间。”一位不愿具名的医药行业分析师对记者表示。
溶瘤病毒赛道升温 商业化挑战犹存
近年来，溶瘤病毒领域在全球范围内备受关注。2021年，日本第一三共的溶瘤病毒产品DI-1获批上市；2022年，美国CG Oncology公司的CG0070在膀胱癌领域取得关键临床阳性结果。然而，目前全球仅有少数溶瘤病毒产品获批，国内尚无获批上市的同类药物，市场尚处于早期培育阶段。
业内人士认为，溶瘤病毒药物面临的挑战主要包括：肿瘤组织内递送效率、系统性给药的安全性、病毒免疫原性控制以及大规模生产工艺的稳定性等。亦诺微医药能否在这些环节中实现突破，将决定其商业化的最终成败。
此外，公司还需面对如安进（Imlygic）、乐普生物、天士力等国内外竞争对手的压力。在研发管线快速迭代的同时，如何构建差异化竞争优势，成为其IPO之后的重要课题。
展望：创新药出海窗口或已打开
值得注意的是，亦诺微医药已在全球范围内布局专利及临床试验。公司在北美、欧洲、澳洲等地同步开展临床研究，并与默沙东等国际药企合作探索联合疗法。此次港股上市，亦被视为其加速全球化战略的重要一步。
有分析认为，随着国内生物科技企业研发实力增强，以及港交所、科创板对未盈利生物科技企业融资通道的持续开放，溶瘤病毒等前沿赛道将吸引更多资本及产业资源。亦诺微医药的IPO申请，不仅是一次企业层面的融资行为，更折射出中国创新药行业在硬科技领域向上突围的信心与决心。
截至发稿前，港交所尚未披露亦诺微医药的具体募资金额及发行价格区间。公司将进入聆讯、路演等后续流程。市场将持续关注这一本土溶瘤病毒龙头能否在资本寒冬中成功“破冰”。