特约记者报道 生物制药公司Arbutus Biopharma日前宣布，已在加拿大和欧洲多个司法管辖区对辉瑞及其合作伙伴BioNTech提起专利侵权诉讼，指控对方在新冠疫苗Comirnaty的研发与生产过程中，未经授权使用了其拥有的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术专利。这是继此前在美国发起的诉讼后，Arbutus在全球范围内扩大法律攻势的最新举措。

诉讼背景：LNP技术成mRNA疫苗核心

脂质纳米颗粒（LNP）技术是mRNA疫苗的关键组成部分，负责将脆弱的mRNA分子安全递送至人体细胞内，使其发挥免疫诱导作用。辉瑞/BioNTech联合开发的新冠疫苗Comirnaty正是依靠该技术实现了高效保护。

Arbutus声称，其拥有的LNP专利组合涵盖了用于包裹mRNA的特定脂质配方和制备工艺，早在新冠疫情暴发之前就已获得授权。该公司表示，辉瑞/BioNTech在未获得许可的情况下，在其新冠疫苗中使用了这些专利技术，构成侵权。

诉讼范围：加、欧多国同步推进

根据Arbutus发布的声明，此次在加拿大提起的诉讼涉及多项LNP相关专利。在欧洲方面，公司已在英国、德国、法国、意大利、西班牙、荷兰、比利时和瑞士等国家分别或联合提起诉讼。这些诉讼请求包括要求法院认定侵权行为、判令辉瑞/BioNTech停止侵权，并寻求经济赔偿。

Arbutus首席执行官迈克尔·H·米勒在一份声明中表示：“尽管我们更倾向于通过许可协议解决技术使用问题，但辉瑞/BioNTech始终拒绝就我们的LNP专利组合进行公平的商业谈判。我们不得不采取法律行动来保护知识产权。”

辉瑞/BioNTech回应：否认侵权并质疑专利有效性

针对Arbutus的指控，辉瑞和BioNTech均已发表声明予以否认。辉瑞方面表示，公司研发新冠疫苗时使用的是自有技术，并获得了第三方授权，不构成对Arbutus专利的侵权。BioNTech也强调，其mRNA疫苗领域的LNP技术是基于自身多年的独立研发成果。

两家公司同时指出，Arbutus的部分LNP专利可能不具备有效性，或已被现有技术所覆盖。辉瑞/BioNTech的法律团队表示，将积极应诉，并考虑在相关司法管辖区对Arbutus的专利提起无效宣告请求。

专利争议由来已久

事实上，Arbutus与辉瑞/BioNTech之间的专利纠纷并非始于今日。早在2022年，Arbutus就曾在美国特拉华州联邦法院对辉瑞/BioNTech提起类似诉讼，指控其在新冠疫苗中侵犯了其LNP专利。该案目前仍在审理过程中。

值得注意的是，Arbutus曾将部分LNP专利独家授权给美国另一家mRNA疫苗开发商Moderna，但辉瑞/BioNTech并未与该专利池达成协议。行业内人士分析，此次在加拿大和欧洲扩大的诉讼行动，表明Arbutus正试图通过多国法律战线形成压力，迫使辉瑞/BioNTech接受专利许可条件。

潜在影响：或影响疫苗供应与定价

法律专家指出，如果Arbutus在关键司法管辖区获得胜诉，可能对辉瑞/BioNTech的新冠疫苗生产和销售产生重大影响。法院可能颁发禁令，要求暂停相关疫苗在特定国家的销售，或判令支付高额赔偿金。即使最终达成和解，辉瑞/BioNTech也可能需要支付可观的专利许可费，这可能进一步推高疫苗成本。

不过，也有分析认为，鉴于新冠疫苗在全球公共卫生危机中的特殊地位，各国法院在审理此类涉及生命健康产品的专利纠纷时会更加谨慎，可能倾向于促成双方达成商业和解，而非直接颁布销售禁令。

截至发稿时，辉瑞/BioNTech股价在消息公布后小幅下跌，而Arbutus股价则有所上涨。市场正密切关注这一系列诉讼的进展，及其对整个mRNA技术专利格局可能带来的长期影响。