2024年7月10日,北京 —— 中国医药创新再传捷报。根据国家药品监督管理局药品审评中心最新统计数据显示,今年上半年我国共批准38个1类创新药上市,数量同比增长超过20%,创下同期历史新高。受此重大利好消息提振,港股创新药板块今日表现抢眼,港股创新药ETF博时(520690)强势上涨超4%,成为市场关注的焦点。
创新药审批提速 凸显我国医药创新实力
1类创新药是指境内外均未上市的创新药,其研发难度最大、技术含量最高,代表着一个国家医药创新的最高水平。今年上半年获批的38个1类创新药涵盖了抗肿瘤、抗感染、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域,充分体现了我国医药研发实力的全面提升。
“这是一个令人振奋的信号。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受采访时表示,“从数量上看,今年上半年获批的创新药已经接近去年全年水平;从质量上看,多项药物属于同类首创或同类最优,显示出我国医药创新正从‘跟跑’向‘并跑’甚至‘领跑’转变。”
值得关注的是,在这38个获批创新药中,生物药占比超过40%,包括多款创新抗体药物和细胞治疗产品。这表明我国在生物医药这一前沿领域的研发能力正在快速追赶国际先进水平。
政策红利释放 创新生态持续优化
今年以来,国家药品监督管理局持续推进药品审评审批制度改革,优化创新药上市流程。此前发布的《关于优化完善创新药审评审批体系的若干意见》明确提出,要将具有明显临床价值的创新药纳入优先审评审批通道,审评周期进一步缩短至平均12个月以内。
“政策红利的持续释放,为创新药企创造了更加有利的研发环境。”北京大学医学部药学院教授张强指出,“临床试验管理改革、知识产权保护加强、医保支付改革等一系列政策组合拳,共同构建起鼓励创新的良好生态系统。”
资本市场反应热烈 创新药ETF强势上涨
在创新药获批数量创新高的消息刺激下,港股创新药板块今日表现活跃。截至收盘,港股创新药ETF博时(520690)涨幅超过4%,成交额显著放大,显示出资金对该板块的强烈关注。
分析人士指出,当前时点布局创新药板块具备多重优势:一方面,创新药审批提速,优质产品加速上市,企业盈利能力有望改善;另一方面,经过前期调整,创新药板块估值处于历史低位,具备较高安全边际。
“从长期来看,我国医药创新已进入收获期。”博时基金医药行业研究员李敏认为,“创新药ETF为投资者提供了分散投资、降低风险的工具,能够有效把握整个创新药赛道的投资机会。”
未来展望:创新驱动高质量发展
当前,我国医药创新正从“临床前-临床试验-审批上市”全链条加速,创新药的数量和质量均呈现上升趋势。上半年获批38个1类创新药,不仅体现了我国医药创新的阶段性成果,更为后续创新药上市奠定了坚实基础。
多位专家表示,随着我国医药创新实力不断提升,预计下半年仍将有更多创新药获批上市。与此同时,药企的研发投入有望转化为实际营收,创新药行业的商业模式正从“投入期”进入“回报期”。
对于投资者而言,把握创新药领域的结构性机会,关注具有核心竞争力、产品管线丰富的创新药企,或将是获得长期超额回报的关键。
港股创新药ETF博时(520690)今日的表现,正是市场对中国医药创新信心的一个缩影。在政策支持、技术突破、资本助力的共同推动下,中国创新药产业的春天正在到来。