近日,国际知名咨询机构安永(EY)发布最新研究报告指出,受专利到期、研发效率下滑及定价压力等多重因素影响,至2028年,全球前25大医药企业将面临高达约1000亿美元的收入增长缺口。这意味着,若这些企业无法通过创新管线、战略并购或商业模式转型弥补这一巨大落差,其未来业绩增长将遭遇严峻挑战。

千亿美元缺口从何而来?

安永报告分析认为,这一增长缺口的形成主要源于三大结构性压力。

首先是“专利悬崖”的集中爆发。未来五年内,全球前25大药企将有超过2000亿美元销售额的药品面临专利到期,尤其是肿瘤、自身免疫等领域的重磅生物药将陆续失去市场独占权。仿制药和生物类似药的冲击将直接导致原研药企收入大幅缩水。以2023年为例,仅修美乐(阿达木单抗)等几款超级重磅药物的专利失效,就已让相关企业损失数十亿美元。

其次,新药研发的投入产出比持续走低。尽管全球医药研发投入逐年递增,但每10亿美元研发支出所获得的新药上市数量却呈下降趋势。临床试验成功率低、监管要求趋严、适应症选择愈发复杂,使得药企不得不承担更高的风险和成本。安永数据显示,当前前25大药企的在研管线中,能够成功上市并实现显著商业价值的产品比例不足10%。

第三,全球药品定价压力与日俱增。美国《通胀削减法案》(IRA)对 Medicare Part D 药品价格进行谈判,欧洲多国推行卫生技术评估(HTA)强制降价,新兴市场亦加强药品费用管控。这些政策环境的变化,直接压缩了创新药的定价空间和峰值销售额。安永预测,到2028年,仅美国市场因价格管控导致的收入损失就将达到150亿至200亿美元。

增长缺口的结构性分布

安永报告进一步指出,这千亿美元缺口并非均匀分布。前10大药企因拥有较为丰富的管线储备和多元化收入结构,其缺口占比约为40%;而排名11至25位的企业,由于对少数重磅产品依赖度更高,面临的增长压力更为集中,部分企业甚至可能面临超过自身当前营收50%的缺口。

在治疗领域方面,肿瘤和罕见病领域仍有较大的增长潜力,但竞争已趋于白热化;而在心血管、代谢、神经系统等传统领域,由于技术突破缓慢,增长机会相对有限。此外,以GLP-1受体激动剂为代表的代谢领域虽为诺和诺德、礼来等企业带来爆发式增长,但这一热潮难以惠及所有大型药企。

应对策略:创新、并购与商业模式重塑

面对即将到来的增长缺口,安永建议全球前25大药企采取三管齐下的策略。

第一,加速内部创新效率。企业应通过精准靶点筛选、人工智能辅助药物发现、适应性临床试验设计等手段,缩短研发周期并提升成功率。同时,应当果断剥离非核心资产,集中资源于最具潜力的赛道。

第二,积极推动战略并购与外部合作。安永预测,未来五年内,全球医药并购市场将保持活跃,大型药企将通过收购中小型生物技术公司获取创新管线。尤其在下行周期中,估值相对合理的优质标的将备受青睐。但安永也警示,并购应注重技术互补而非简单规模扩张,避免整合失败带来的价值损耗。

第三,探索新兴市场和数字化健康机遇。在欧美成熟市场增长放缓的背景下,中国、印度及东南亚等新兴市场仍保持较高增速。同时,数字疗法、远程医疗、真实世界证据等新模式有望为药企开辟新的收入来源。

专家观点

安永全球生命科学负责人在接受采访时表示:“这千亿美元缺口并非不可逾越的天堑,但它是对行业战略定力与变革决心的严峻考验。能够率先实现数字化转型、构建开放创新生态的企业,将在新一轮竞争中获得先机。”

业内分析师也指出,未来五年将是全球医药行业格局重塑的关键期。那些依赖旧有模式、反应迟钝的企业可能被迫通过分拆或合并寻求出路,而拥有前瞻布局和敏捷执行力的企业,则有望在填补增长缺口的同时,确立新的竞争优势。

安永报告最后强调,千亿美元增长缺口是压力,更是倒逼行业升级的催化剂。在政策、技术、资本等多重力量交织下,全球医药企业唯有拥抱创新、拥抱变革,方能穿越周期,实现可持续增长。