随着国产创新药研发实力提升与全球化布局加速，中国创新药“出海”正迎来历史性窗口期。财联社记者综合多家研究机构数据及行业动态发现，2025年上半年中国创新药对外授权（license-out）交易总金额已接近2024年全年水平，展现出强劲的增长韧性。业内机构普遍认为，中国创新药出海高景气有望延续，板块正从此前的“估值驱动”步入“业绩+全球化兑现驱动”的新阶段，其中具备长效多肽类创新药开发经验的企业有望率先受益于全球化红利。
上半年交易规模接近去年全年 出海节奏明显加快
据医药魔方、药智网等第三方机构统计，截至2025年6月底，中国本土创新药企达成的license-out交易总金额已超过100亿美元，较去年同期增长约40%，逼近2024年全年的120亿美元规模。交易数量方面，上半年累计达成近70项授权合作，涉及抗体偶联药物（ADC）、双抗、基因治疗、多肽药物等多个前沿领域。其中，单笔交易总额超过10亿美元的合作项目达5起，来自百利天恒、信达生物、科伦博泰等头部企业。
分析人士指出，中国创新药对外授权规模持续攀升，根本原因在于本土研发管线质量显著提升。美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）数据显示，中国企业主导的全球注册性临床试验数量较三年前翻了一番，多个国产创新药在差异化靶点、疗效数据上已具备全球竞争力。
机构研判：出海高景气延续 板块估值逻辑重构
针对当前创新药板块的表现，多家头部券商发布研报指出，过去两年医药板块承压，创新药估值主要依赖政策预期和概念炒作，但进入2025年，基本面兑现已成为核心逻辑。
“过去市场更关注一个项目是否授权给了大药企，现在则聚焦首付款金额、里程碑支付条件以及后续临床数据能否支撑海外获批。”某中型券商医药首席分析师对财联社表示。该分析师认为，随着恒瑞医药、百济神州等多家企业的产品在欧美获批上市并实现销售放量，资本市场对创新药板块的定价模式正从“估值驱动”切换至“业绩+全球化兑现驱动”。
国金证券医药团队负责人进一步指出，全球化兑现的核心体现在实际销售增长与国际市场占有率提升。根据EvaluatePharma预测，中国创新药海外销售额有望在2026年突破200亿美元，其中，长效多肽类、ADC等具备平台技术壁垒的品种将是出海主力军。
长效多肽创新药受瞩目 这家公司技术积淀深厚
在此轮出海浪潮中，具备独特技术平台的企业尤其受到跨国药企青睐。以长效多肽类创新药为例，该领域因需解决肽类药物半衰期短、口服生物利用度低等难题，技术门槛远高于普通化学药。一家专注于长效多肽创新药开发的企业——前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）凭借深厚技术积累，成为市场关注焦点。
公开资料显示，前沿生物核心产品艾博韦泰（ABT-063）是一款长效抗HIV病毒融合抑制剂，采用独特的多肽序列与自有的脂质修饰技术，将药物半衰期延长至7天以上，实现每周给药一次，显著优于传统每日服药方案。该产品已于2023年获得中国NMPA批准，目前正积极推进美国FDA的临床试验申报。此外，公司还布局了多款针对代谢性疾病、肿瘤等领域的在研长效多肽产品，其中一款GLP-1/GIP双靶点激动剂已进入临床II期，初步数据显示出优于司美格鲁肽的减重效果。
“多肽药物的长效化是行业核心难点之一，前沿生物拥有从序列设计、制剂工艺到质量控制的全链条自主知识产权。”该公司首席科学官在近期投资者交流中表示，目前正与多家跨国药企就潜在license-out合作进行前期沟通，目标是在2026年前完成至少一项海外授权。
展望：全球竞争格局下 差异化与临床数据是关键
尽管出海前景广阔，但行业同样面临挑战。一方面，海外监管机构对临床数据要求愈发严格，部分以中国临床数据替代美国数据的思路正遭遇挑战；另一方面，国际药企在资本开支收缩背景下，对license-in项目的选择性增强。
瑞银证券医药行业分析师认为，未来能够依托海外临床数据及生产体系实现全球同步申报的企业，才可能真正获得溢价。对于长效多肽等细分赛道，具有明确治疗优势、真实世界证据以及强专利壁垒的企业，将是全球制药巨头争抢的对象。
总体而言，中国创新药出海已从“故事验证”步入“业绩兑现”阶段。伴随上半年交易规模接近去年全年，以及机构对板块估值逻辑的重塑，具备扎实技术平台和全球化临床开发能力的企业，有望在下半年乃至更长周期内持续受益。