时隔八年，国家基本药物目录调整工作终于迎来实质性进展。近日，国家卫健委相关负责人在多个场合透露，新一轮基本药物目录调整工作已进入关键阶段，预计将于近期正式发布。作为我国药品供应保障体系的“压舱石”，基药目录的每一次调整都牵动万亿医药市场的神经。业内分析认为，本次调整将重点向中成药、慢性病用药、肿瘤治疗药物三大领域倾斜，新增品种的准入和放量节奏将成为市场关注的焦点。
八年磨一剑：基药目录调整背景与意义
我国上一版基药目录发布于2018年，共收录药品685种。按照“三年一调整”的常规节奏，2021年即应启动修订，但受多重因素影响，调整工作一再延后。此次重启，既是政策落地的必然要求，也是应对疾病谱变化、满足基层医疗需求的现实选择。
近年来，我国慢性病患病率持续攀升，肿瘤发病率居高不下，而中医药在疾病防治中的独特价值愈发受到重视。国家卫健委数据显示，2023年全国基层医疗机构门诊量占比超过50%，但基层用药目录与临床需求存在明显错配。因此，本次基药目录调整被赋予“优化结构、补齐短板、促进分级诊疗”的重要使命。
三大扩容方向：中成药、慢病、肿瘤成主战场
据了解，本次基药目录调整的遴选原则更加注重临床必需、安全有效、价格合理。据多位参与目录评审的专家透露，中成药将成为最大的增量板块。此前，中成药在基药目录中占比不足20%，且以经典名方为主。本次调整预计将纳入更多具备循证医学证据的现代中成药，覆盖心脑血管、呼吸、消化等多个系统疾病。例如，部分用于治疗冠心病、脑卒中的中成药注射剂，以及慢性胃炎、功能性消化不良的口服中成药，有望首次进入目录。
慢性病用药方面，高血压、糖尿病、高血脂等常见慢病药物预计将大幅扩容。特别是近年来国内仿制药一致性评价通过品种大幅增加，许多优质仿制药具备了替代原研药的能力。业内预计，部分新型口服抗凝药、SGLT-2抑制剂等具有明确临床获益的慢病药物，有望通过基药渠道实现基层可及。
肿瘤治疗药物是另一核心方向。随着癌症早诊早治推进和靶向、免疫治疗快速发展，更多疗效确切、安全性较高的抗肿瘤药物被建议纳入基药。关键是，本次调整将重点纳入国家医保谈判成功的创新药，尤其是针对肺癌、乳腺癌、肝癌等高发癌种的靶向药和免疫检查点抑制剂。但考虑到基药目录“保基本”的定位，高价药品的入选将非常审慎。
放量节奏：政策红利与市场博弈
新增品种进入基药目录后，其放量节奏通常呈现“政策驱动+临床替代”的双轮特征。从既往经验看，产品进入基药目录后，半年到一年内即可进入放量快车道。
第一阶段（0-3个月）： 省级增补与挂网采购。基药目录发布后，各省份需进行增补和挂网，这一过程通常需要2-3个月。企业需提前布局各地的药品采购平台准入工作。在此阶段，具备“临床必需”标签的药物（如慢病用药）将率先获得基层医疗机构采购优先权。
第二阶段（3-12个月）： 形式审查与医院准入。基药目录中“986”政策（即基层、二级、三级医院基药使用比例分别不低于90%、80%、60%）要求各地严格落实，这为新增品种提供了刚性需求。但医院药事会审批、医保对接仍需时间。预计2025年上半年，首批纳入的品种将在公立医院实现广泛铺货。
第三阶段（12个月后）： 放量爆发与竞争分化。真正决定长期放量节奏的，是产品的临床价值、价格优势和品牌壁垒。对于中成药而言，若具备大量循证证据和多中心临床研究，其放量速度将快于缺乏数据支撑的品种。对于慢病和肿瘤药，若已进入国家医保目录，则基药目录的叠加效应将放大放量空间，预计年销售额增速可达30%-50%。反之，若产品缺乏差异化优势，则可能面临“有目录、无销量”的困境。
企业应对策略与行业展望
面对基药目录调整带来的重大机遇，相关药企正积极备战。一方面，企业需加快产品循证证据建设，尤其是中成药企业应开展更多高质量的RCT研究，以通过评审。另一方面，营销体系需向基层医疗下沉，建立覆盖乡镇卫生院、社区卫生服务中心的推广网络。
有券商研报指出，本次基药目录调整将直接带动约500亿-800亿元的市场增量，其中中成药和慢病药占比超过60%。但需警惕的是，目录调整也可能引发部分品种的降价压力，尤其是同一通用名下有多家企业的仿制药。
总体而言，基药目录调整不仅是药品的准入，更是我国医疗体系向“保基本、强基层”转型的关键一步。随着人口老龄化和疾病负担加重，基药目录的扩容将显著提升基层医疗机构的用药保障能力。对于企业而言，抓住这一政策窗口，未来三年内实现产品放量，将决定其在下一个医药周期中的竞争地位。