近日,多地肿瘤患者和一线临床医生反映,一种名为“盐酸吉西他滨”的常用化疗药物出现全国性断货,部分医院库存告急,患者被迫更换治疗方案或辗转多地求药。作为治疗肺癌、胰腺癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤的基石药物,吉西他滨的供应危机迅速引发社会广泛关注。这并非孤例——近年来,间苯三酚、甲氨蝶呤等基础药物屡屡断供,而此次“关键化疗药断货”事件,再次将我国药品供应体系的深层问题推向台前。
医院告急:患者治疗被迫中断
“我们科室的吉西他滨库存已经清零三天了,新进药遥遥无期。”北京某三甲医院肿瘤内科主任医师李明(化名)向记者无奈表示。他所在科室每周约有20名患者依赖该药进行化疗,如今部分患者已转为使用替代药物,但疗效和副作用存在差异。“一名胰腺癌晚期患者原本稳定用药,突然断货后情绪几近崩溃。”类似情况在山东、河南、广东等地多家医院同步上演。
记者查询国家药监局数据显示,目前国内共有8家企业持有吉西他滨生产批文,包括瀚晖制药、齐鲁制药、江苏豪森等。然而,多家企业向记者证实,2024年以来原料药供应持续紧张,部分生产线已阶段性停产。
断货根源:原料药垄断与定价机制失灵
“原料药价格暴涨是直接导火索。”一位不愿具名的药企生产负责人向记者透露。吉西他滨的核心原料“吉西他滨碱”主要依赖中国和印度供应,但2023年下半年起,国内唯一具备规模化生产能力的原料药企业因环保改造停产,导致市场供货减少超过60%。随后,少数中间商借机囤货,将原料药价格从每公斤1.2万元推高至4.8万元,涨幅达300%。
与此同时,药品终端价格却受制于集采和医保控费政策。在国家第八批药品集采中,吉西他滨注射剂中选价格已低至每支27元,较集采前下降近70%。生产成本与售价的严重倒挂,使得部分药企选择减产甚至停产。“每生产一支就亏损近5元,企业没有持续生产的动力。”前述负责人坦言。
此外,药品流通环节的“回款周期长”问题进一步加剧了断供风险。据中国医药商业协会统计,公立医院平均药品回款周期超过240天,部分基层医院甚至超过一年。中小制药企业资金链压力巨大,纷纷将产能转向利润更高的仿制药或创新药。
监管出手:紧急调配与长效机制待建
针对断货危机,国家卫健委、工信部、国家药监局已于近日联合召开协调会。据知情人士透露,工信部已启动“原料药应急储备”机制,协调一家央企原料药厂恢复生产,预计3月底前可向市场投放500公斤原料,优先供应首批定点医院。
同时,国家药监局对吉西他滨原料药实施“绿色通道”审批,将进口原料药的通关时间从30个工作日压缩至5天。但业内专家指出,这些措施只能缓解燃眉之急,根本出路在于重构药价形成机制。“需要将原料药的垄断行为纳入反垄断执法范畴,并建立基础药物价格与成本联动的动态调整模型。”北京大学药事管理专家史录文教授表示。
患者呼吁:莫让救命药成“奢侈药”
“每次化疗都是与时间赛跑,断货可能让之前的努力白费。”在社交媒体上,大量肿瘤患者和家属发帖求助。中国癌症基金会统计数据表明,我国每年新发癌症患者约406万例,其中近三成需使用含吉西他滨的化疗方案。若断货持续,数十万患者将面临治疗中断的风险。
采访中,多位医生强调,肿瘤治疗有其严格的周期和方案,随意更换药物可能导致耐药性增加、病情进展。他们呼吁,应将关键基础药物的供应保障纳入地方医保考核指标,建立“药品安全库存”预警系统,从生产、流通到使用全链条锁定风险。
断货事件正在倒逼一场制度性变革。这部由市场失灵、监管盲区与政策博弈共同写就的“剧本”,最终能否迎来改写——让每一支救命的化疗药都能药源不断、患者无忧,仍有待各方给出更为系统的答案。