近日,全国多地三甲医院化疗常用药物环磷酰胺出现短缺,部分医院药房已断货,引发肿瘤患者和临床医生关注。针对这一情况,涉事药企回应称,目前公司正常生产供应中,但药品从出厂到抵达医院药房需要一定时间,建议患者耐心等待或通过医院沟通渠道协调用药。

患者面临“断药”困境

“跑了好几家医院,都说环磷酰胺没货了。”家住北京的乳腺癌患者李女士向记者反映,自己正在接受术后辅助化疗,环磷酰胺是方案中的核心药物。主治医生告知,医院药房最近几周都采不到货,建议她先改用其他替代方案,或者等待药品到院。“医生说替代药可能副作用不同,心里很没底。”李女士说。

类似情况不仅出现在北京。上海、广州、成都、武汉等地多家三甲医院肿瘤科医生也在社交媒体或内部群中反映,环磷酰胺注射液及片剂均出现不同程度的供应紧张。部分医院库存仅能维持一周用量,而新批次药品的到货时间仍不确定。

药企回应:生产正常,物流配送存滞后

针对市场缺货传闻,环磷酰胺的主要生产商之一——江苏恒瑞医药股份有限公司相关负责人回应记者称:“公司环磷酰胺生产线一直在正常运转,没有停产或减产计划。但药品属于处方药,从生产、质检、发货到最终进入医院药房,需要经过多重检验和流通环节,尤其是近期各地疫情反复,部分地区物流运输效率下降,导致药品到院时间有所延长。”

另一家生产商——山东齐鲁制药也表示,工厂目前满负荷生产,供应量较去年还有所增长。但在终端配送环节,部分医院因疫情防控要求,对药品入库审核流程更加严格,客观上拉长了供货周期。

值得注意的是,除生产企业外,环磷酰胺的流通还涉及全国药品集采平台、省级药品招标中心、配送商等多方。有业内人士指出,部分医院因前期预估用量不准确,导致采购订单滞后,也加剧了短期内的局部缺药。

临床用药受挑战,替代方案存局限

环磷酰胺是一种广谱抗癌化疗药物,广泛用于乳腺癌、淋巴瘤、白血病、卵巢癌等多种恶性肿瘤的治疗。中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中,环磷酰胺被列为多种化疗方案的“基石”药物。

“环磷酰胺缺乏替代品时,临床上确实比较棘手。”北京某三甲医院肿瘤内科主任医师王明(化名)告诉记者,虽然可以临时换用异环磷酰胺或其他烷化剂,但这些药物在疗效和副作用方面并不完全等同。“比如异环磷酰胺需要更大剂量、更长的输注时间,且有一定的肾毒性风险,对于肾功能不好的患者就不太适用。”

此外,部分患者对环磷酰胺的耐受性较好,已经习惯原方案,贸然换药可能增加恶心、呕吐、骨髓抑制等不良反应的发生率,影响治疗依从性。

专家建议:建立短缺药品预警机制

中国医药商业协会专家指出,环磷酰胺属于国家基本药物目录中的常用品种,临床需求量大且相对稳定。但近年来受原材料价格波动、环保限产以及部分药企主动调整产品线等因素影响,部分小品种化疗药出现过间歇性短缺。建议相关部门建立肿瘤化疗药品的供应监测和预警系统,对用量大、替代性弱的品种提前储备库存。

也有药企呼吁,医疗机构应加强用药需求预测,与配送商和厂家保持信息同步。一旦出现缺货预警,能尽快启动应急调货机制。

截至发稿,国家药监局尚未就环磷酰胺缺货问题发布专项说明。但业内人士预期,随着物流恢复和医院采购流程提速,本轮短缺有望在未来一个月内缓解。对正在接受治疗的患者,专家建议切勿自行停药或换药,应与主治医生保持沟通,寻求最合理的过渡方案。