近日，中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与全球生物制药巨头阿斯利康就旗下在研新药TQC3721签订独家许可协议。根据协议，阿斯利康获得TQC3721在中国境外的全球独家开发、生产和商业化权益，中国生物制药则保留该药物在中国市场的权益。这笔交易的首付款高达2亿美元，加上后续开发、注册及商业化里程碑付款，总额最高可达19亿美元，此外中国生物制药还将获得基于净销售额的分级特许权使用费。这一合作被视为中国创新药企与国际巨头深度绑定的又一里程碑，凸显了中国生物制药在代谢疾病领域的研发实力。

TQC3721：针对NASH的潜在重磅疗法

TQC3721是一种新型口服小分子药物，目前正处于临床开发阶段，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种慢性、进行性的肝脏疾病，由肝脏脂肪堆积引发炎症和纤维化，可发展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌。全球范围内，NASH患者数量庞大，但至今尚无获批的上市药物，临床需求极为迫切。TQC3721通过独特的作用机制靶向NASH的关键病理环节，在早期临床试验中展现出良好的安全性和初步疗效信号，有望成为同类首创或同类最优的疗法。

中国生物制药在代谢疾病领域布局多年，TQC3721是其内部研发管线中的核心资产之一。此次与阿斯利康合作，标志着该药物从中国走向全球舞台的关键一步。

协议条款：首付+里程碑+销售分成，总价值超19亿美元

根据协议条款，阿斯利康将向中国生物制药支付2亿美元的首付款。在TQC3721达到特定的开发、注册和商业里程碑后，中国生物制药将有权获得总额最高达19亿美元的额外付款。此外，一旦TQC3721在全球上市销售，中国生物制药还将获得基于年度净销售额的分级特许权使用费，比例从百分之十几到二十几不等。这一结构在同类交易中处于较高水平，反映了阿斯利康对TQC3721潜力的高度认可。

值得注意的是，中国生物制药保留了该药物在中国市场的所有权益。这意味着，未来TQC3721若成功上市，中国生物制药将自主负责其在中国市场的商业化，同时借助阿斯利康的全球渠道实现海外价值最大化。这种“中国权益自留、海外授权”的模式，正成为中国创新药出海的主流策略之一。

双方战略：优势互补，加速全球开发

阿斯利康在代谢疾病、尤其是NASH领域拥有丰富的研发和商业化经验。其旗下已拥有多款心血管代谢药物，且在全球建立了庞大的临床开发网络和销售渠道。通过引入TQC3721，阿斯利康有望进一步巩固其在NASH赛道的领先地位，填补当前巨大未满足医疗需求。

中国生物制药董事长谢其润表示：“我们很高兴与阿斯利康这样具有全球影响力的合作伙伴携手。TQC3721的潜力不仅在中国，更在全球。这一协议不仅验证了我们的研发创新能力，也为公司带来了可观的现金流和持续收益。我们将继续专注于推进TQC3721在中国的开发，同时支持阿斯利康在全球的协同工作。”

阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人则指出：“TQC3721的机制和早期数据令人振奋，我们相信它有望成为NASH患者的新治疗选择。与中国生物制药的合作，将加速这一创新疗法的全球开发进程，让更多患者尽早受益。”

行业意义：中国创新药出海再添典型案例

此次交易是中国生物制药史上金额最大的对外许可授权之一，也是2024年以来中国医药领域备受瞩目的跨境合作。它向外界传递了清晰信号：中国创新药企正从“仿制跟随”转向“原始创新”，其研发成果已获得国际巨头的价值认可。对于整个行业而言，这种高额首付加里程碑的交易结构，有助于缓解Biotech企业的现金流压力，并为其后续研发提供弹药。

业内分析人士指出，TQC3721若能在后续全球临床中取得成功，中国生物制药不仅将获得丰厚的经济回报，还将积累国际多中心临床开发的经验，进一步推动其国际化战略。同时，阿斯利康的全球研发和注册能力将为TQC3721的成功上市提供强大保障。

目前，TQC3721在中国的临床研究正在积极推进，而在全球范围内，阿斯利康计划于2024年启动关键性全球III期临床试验。双方均表示，将密切协作，力争早日将这一创新疗法推向市场，造福全球NASH患者。