2025年7月1日,国家医疗保障局公开征求《国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知(征求意见稿)》意见,标志着我国中药饮片全链条追溯体系建设迈出关键一步。

长期以来,中药饮片由于来源多样、加工环节复杂、流通渠道多元,其质量管控面临严峻挑战。从田间地头的种植采收,到加工企业的炮制切制,再到流通领域的仓储运输,直至医疗机构的调剂发放,每一环节都可能出现掺假使假、以次充好、违规炮制等问题。“药材好,药才好”,这句中医药界的经典论断背后,是对饮片质量的深切期待。而现实是,因追溯体系不健全,部分不法商户有恃无恐,劣质饮片时有流入市场,不仅威胁患者用药安全,也给医保基金带来监管隐患。

“过去,中药饮片追溯工作面临的最大困境是‘九龙治水’,各部门标准不一、系统不通,难以形成闭环监管。”一位长期从事药品流通监管的业内人士指出。此次由国家医保局与国家药监局联合制定追溯码编码要求,旨在从顶层设计层面打通“堵点”,建立统一、规范、可操作的编码标准体系。

根据征求意见稿,新制定的《中药饮片追溯码编码要求》明确了“实用性、唯一性、可扩展性、通用性”四项基本原则。所谓“实用性”,即编码设计将充分考虑生产、流通、使用各环节的实际场景,避免人为增加不必要的工作负担;“唯一性”则要求每一份中药饮片都拥有独立“身份ID”,实现“一物一码”,从根本上杜绝“一码多用”或“张冠李戴”的乱象;“可扩展性”为后续品种增加、技术迭代预留空间;“通用性”则确保追溯码能够在医疗机构、药店、监管平台间无障碍流转。

从技术架构看,这一追溯体系将覆盖饮片的全生命周期。当一株药材在产地采收完成,即可被赋予溯源码,此后经历的每一道工序、每一处仓储、每一次流通、每一次调剂,都将被实时记录并上传至追溯平台。消费者通过扫描药品包装上的二维码,即可直观了解饮片的“前世今生”:产自何处、何时采摘、由何人加工、是否符合质量标准、经哪些渠道流通到达手中。这无异于为中药饮片制作了一张详尽的“数字身份证”和一本“健康档案”。

对于医保基金监管而言,此举意义更为深远。当前,医保基金已深度介入中医药服务领域。数据显示,国家医保目录中中成药和中药饮片的品种数量逐年攀升,医保基金支付规模持续扩大。然而,饮片质量难以量化的特性,给医保审核带来了现实挑战。部分机构可能以次充好套取医保基金,甚至存在饮片“由医代药”的灰色操作。追溯码体系的建立,有望从根本上堵塞这些监管漏洞——每一笔医保报销的中药饮片都能追溯到源头,让基金使用有据可查、有迹可循,从而有效遏制欺诈骗保行为。

不过,任何新政策的落地都需经历磨合期。有专家提醒,中药饮片追溯体系建设面临两大现实挑战:一是数量庞大的中小饮片生产企业可能面临改造投入压力;二是各地执行标准可能存在差异,需要加强政策协同。对此,征求意见稿特别强调“通用性”原则,正是为破除地方壁垒、扫清协同障碍而设计。

从更宏观的视角看,这一政策并非孤立的监管措施。近年来,《中医药法》实施、医保支付改革推进、中药配方颗粒国家标准逐步出台,一系列政策组合拳正在重构中医药产业生态。追溯码体系的建立,恰似为生态闭环扣上了最关键的一环——它既保障了消费者“吃好药”的权利,也为医保基金安全筑牢了堤坝,更为中药产业的现代化、标准化、国际化奠定了技术底座。

可以预见,随着征求意见期的结束,以“一物一码”为核心的中药饮片追溯架构将在全国推开。届时,每一片饮片都将有迹可循,每一分医保基金都能精准使用。这不仅是对“守正创新”理念的有力践行,更是以技术赋能传统中药、以制度保障百姓健康的关键一步。当患者手中那包中药饮片的生命轨迹清晰可见,中医药传承创新发展之路也将越走越宽。