深圳证券交易所最新公告显示,深交所上市审核委员会定于2026年7月9日召开2026年第41次上市审核委员会审议会议,届时将审议南通联亚药业股份有限公司(以下简称“联亚药业”)的首发申请。这标志着这家专注于高端仿制药研发与国际化出口的企业,在经历了长达两年的等待后,终于进入IPO冲刺的最后阶段。
十年磨一剑,国产仿制药出海的先行者
联亚药业成立于2005年,总部位于江苏南通,是一家以高端制剂研发为核心、专注于仿制药及改良型新药研发、生产和销售的国际化制药企业。与国内绝大多数仿制药企业不同,联亚药业自创立之初便将目光投向海外市场,其产品主要销往美国、欧洲等监管标准极为严格的规范市场。
公司创始人团队拥有深厚的海外制药背景,在缓控释制剂、难溶性药物增溶等高端制剂技术领域积累了丰富经验。经过近二十年的深耕,联亚药业已建立起符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA标准的生产质量管理体系,成为国内少数能够持续向美国市场规模化出口高端仿制药的企业之一。
核心技术驱动,构建“中美双报”战略壁垒
作为典型的“改良型创新”企业,联亚药业依托其在高活性药物控释技术、渗透泵技术、微丸压片技术等领域的核心技术,成功开发了多个具有较高技术壁垒的仿制药品种。公司的产品管线覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、精神类疾病等多个治疗领域。
在申报注册方面,联亚药业采取“中美双报”策略——同一产品同时或先后向美国FDA和中国NMPA提交注册申请。这种策略不仅使公司能够充分利用中美两大医药市场的商业机会,也体现了其产品在质量体系上具备国际竞争力。目前,公司已在美国市场获得数十个仿制药批文,多个品种在美国市场占有率位居前列。
业绩稳步增长,研发投入持续加码
招股书显示,近年来联亚药业营业收入和净利润保持了稳健增长态势。受益于中美市场双轮驱动,公司主营业务收入从2022年的约8亿元增长至2025年的突破15亿元,年复合增长率超过20%。其中,海外销售收入占比超过六成,充分体现了公司国际化战略的成果。
在研发投入方面,联亚药业一贯保持较高水平。报告期内,公司研发费用占营业收入比例保持在10%以上。公司表示,此次创业板IPO募集资金将主要用于高端制剂研发中心建设项目、产业化基地扩建项目以及补充流动资金,以进一步提升公司的研发实力和生产产能。
挑战与机遇并存,A股上市助力新征程
尽管联亚药业的国际化成绩有目共睹,但公司也面临着来自行业和政策层面的多重挑战。国内仿制药集采政策持续推进,美国市场仿制药价格竞争日益激烈,都在考验着公司的成本控制能力和产品迭代速度。
对于此次冲刺创业板IPO,市场分析人士指出,若联亚药业能够成功上市,将成为A股市场首家以“仿制药出海”为核心卖点的医药企业,具有较强的稀缺性和示范意义。通过资本市场的助力,公司有望进一步扩大海外市场份额,加快高端复杂制剂和新剂型产品的研发进程,在全球仿制药产业链中争夺更高的价值位。
7月9日的上会审议,将是联亚药业发展史上的重要里程碑。无论结果如何,这家坚守“中国研发、全球销售”理念的企业,已经为中国制药产业的全球化探索提供了宝贵样本。