近日，赣南创新与转化医学研究院与睿智医药科技股份有限公司在江西赣州正式签署“模式动物科学服务CRO服务”项目合作协议。该项目的签署标志着双方将在创新药物研发的早期环节与临床前验证领域展开深度合作，共同探索模式动物资源、药效评价体系、实验验证体系与CRO服务能力之间的协同机制，为国内生物医药产业注入新的技术动能。
聚焦创新药研发关键环节
据悉，此次签约的项目重点落在创新药早期研发与临床前验证环节。在药物研发链条中，临床前研究是决定候选分子能否顺利进入临床试验的关键阶段，而模式动物实验则是评估药物有效性、安全性及药代动力学特性的核心手段。传统的模式动物服务往往分散在不同机构，资源整合度低、标准化不足，导致研发效率受限。睿智医药与赣南创新与转化医学研究院的合作，正是瞄准这一痛点，力图通过集约化、系统化的平台建设，打通从基因靶点发现到动物验证的完整技术链条。
根据协议内容，双方将共建模式动物科学服务CRO平台，重点整合实验动物资源（包括转基因模型、人源化小鼠等）、药效学评价体系、病理与生化验证体系，并嵌入CRO服务的全流程管理能力。项目将依托赣南创新与转化医学研究院在疾病模型构建、转化医学研究方面的深厚积累，以及睿智医药在药物早期筛选、临床前评价、全球化注册申报等方面的成熟经验，形成优势互补。
合作双方背景与资源优势
赣南创新与转化医学研究院是一家聚焦区域医疗健康需求与前沿生物技术转化的新型研发机构，近年来在肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病等领域建立了一批具有自主知识产权的疾病动物模型库，其模式动物资源丰富，实验条件符合AAALAC（国际动物评估与认可协会）标准。研究院院长在签约仪式上表示：“模式动物是连接基础研究与临床转化的‘活桥梁’。我们希望通过与睿智医药的合作，让这些资源不再局限于实验室，而是高效服务于制药企业的研发管线。”
睿智医药作为国内领先的CRO企业之一，长期为全球制药公司提供涵盖药物发现、临床前研究、临床试验等环节的一站式服务。公司在化学药、生物药、细胞基因治疗等领域拥有成熟的技术平台。此次合作是其拓展“CRO+模式动物”服务能力的重要举措。睿智医药相关负责人指出：“早期研发阶段的效率往往决定了整个项目的成败。通过整合高质量的模式动物资源与评价体系，我们能够为客户提供更具预测性的临床前数据，降低后期临床试验风险。”
行业意义与发展前景
从行业视角来看，模式动物CRO市场正迎来快速增长。随着创新药研发向精准医疗、基因治疗等前沿领域延伸，对复杂疾病模型（如人源化小鼠、PDX模型、基因编辑模型）的需求持续攀升。然而，国内模式动物资源分布不均，部分核心模型依赖进口，且药效评价标准尚未完全与国际接轨。此次合作项目通过“资源+评价+验证”三位一体的模式，有望推动行业标准化进程，提升国内CRO企业在全球创新药研发中的竞争力。
业内分析人士认为，该项目不仅有助于缩短创新药从靶点发现到PCC（临床前候选化合物）的周期，还能为高校、科研院所及中小型生物科技公司提供低成本、高效率的临床前研究服务。未来，双方还计划在数字病理、AI辅助药效分析等领域开展探索，进一步强化平台的技术壁垒。
据悉，项目第一阶段将优先建设肿瘤与代谢性疾病模型的药效评价体系，并计划在2025年内形成可对外开放的服务能力。随着合作的深入推进，赣南地区有望成为辐射中部乃至全国的模式动物CRO服务高地，为区域生物医药产业集群的壮大提供有力支撑。