2026年上半年,中国创新药出海再创历史新高。国泰海通资管日前发布最新研报指出,上半年中国创新药对外BD(商务拓展)交易总金额与首付款规模均刷新纪录,出海依然是医药板块逻辑最强的投资主线。随着中国创新药在跨国药企BD交易中的来源占比大幅提升,国际认可度持续强化,板块正迎来从“量变”到“质变”的关键转折。
据国泰海通资管统计,2026年1至6月,中国创新药企与海外药企达成的BD交易总金额突破350亿美元,较去年同期增长约45%;首付款总额超过80亿美元,同比增长超50%。其中,多抗、ADC(抗体偶联药物)及双抗类管线贡献了超过六成的交易额,显示出中国在下一代生物技术领域的全球竞争力。从交易结构看,跨国药企(MNC)对中国创新药的“扫货”力度显著加大——上半年全球Top20药企中,有16家与中国Biotech达成了至少一笔交易,而在2024年这一数字仅为11家。中国创新药在MNC license-in项目中的占比已从2020年的不足5%跃升至2026年的约22%,标志着中国正从“仿制跟随”迈入“原创输出”新阶段。
“出海逻辑的持续强化,根本驱动力在于中国创新药临床价值的国际认可。”国泰海通资管医药行业分析师表示,近年来中国创新药在FDA突破性疗法认定、孤儿药资格等方面的获批数量快速增长,多个核心品种的全球多中心临床试验数据达到甚至优于国际标准,直接推动了BD交易议价权的提升。以ADC领域为例,中国企业在靶点选择、连接子技术及载荷优化方面已形成差异化优势,上半年先后有三款国产ADC以超20亿美元的总金额授权给MNC,首付款最高达5.5亿美元。
展望下半年,行业催化事件密集,板块有望迎来临床数据兑现与海外申报节点共振。研报指出,9月世界肺癌大会(WCLC)、10月欧洲内科肿瘤学会(ESMO)及12月美国血液学会(ASH)年会将接踵而至,多个多抗、ADC核心管线的临床数据将迎来关键披露。据不完全统计,下半年至少有15项来自中国企业的II/III期临床研究入围上述三大会议的口头报告或壁报展示,其中涉及5款ADC、4款双特异性抗体及2款CAR-T产品。尤其值得关注的是,某头部Biotech研发的靶向CLDN18.2的ADC将在WCLC公布胃癌二线治疗Ⅲ期数据,该品种此前已获FDA快速通道资格;另有2款针对CD3/CD20的双抗将在ASH公布复发/难治性淋巴瘤的长期随访结果,有望为BLA(生物制品许可申请)提交提供关键支持。
“下半年是验证中国创新药全球竞争力的关键窗口。”国泰海通资管认为,随着临床数据密集读出,叠加多个核心品种在美欧的上市申请进入审评关键期,板块有望在两大催化共振下迎来系统性估值修复。当前A股及港股医药板块整体估值仍处于历史低位,恒生医疗保健指数PE(TTM)约22倍,较2021年高点回撤近60%,但优质出海标的已率先反弹,上半年涨幅超30%的个股中,BD交易活跃、海外临床进展顺利的Biotech占比达七成。
值得注意的是,地缘政治风险仍是出海过程中的潜在扰动因素。但国泰海通资管强调,创新药的全球需求本质是由临床价值驱动,而非简单的贸易依赖。中国企业在疾病领域布局、研发效率及成本控制方面的系统性优势,短期内难以被替代。“只要临床数据过硬,全球市场的大门始终敞开。”分析师表示,随着下半年重磅学术会议召开,市场对创新药出海的认知将从“主题炒作”逐步转向“业绩兑现”,具备全球化临床开发能力和强大BD管线的公司将持续受益。
综上所述,出海主线已从单纯的“逻辑预期”演进为“数据+交易+申报”三重验证的实质阶段。2026年下半年,在学术会议催化、临床数据兑现与海外审评突破的多重共振下,中国创新药板块有望迎来新一轮结构性行情,估值修复空间值得期待。