记者获悉,7月9日,国家卫生健康委员会联合多部门正式发布《国家基本药物目录(2026年版)》,该目录将于2026年9月1日起施行。贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)公告显示,公司共有三个品种成功入选,其中贝伐珠单抗(商品名:贝安汀®)为新增入选,埃克替尼(商品名:凯美纳®)和曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽®)系《国家基本药物目录(2018年版)》入选品种,本次继续纳入。
此次三款产品同时进入国家基药目录,标志着贝达药业在抗肿瘤创新药领域的市场地位进一步巩固。业内分析人士指出,进入国家基药目录不仅意味着产品获得官方认可的临床价值,更将在基层医疗机构的准入、采购和使用方面获得显著优势,对企业的业绩增长形成实质性利好。
新增品种填补生物类似药空白
此次新增入选的贝伐珠单抗(商品名:贝安汀®)是贝达药业布局生物类似药领域的重要产品。资料显示,贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,可通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)活性,阻断肿瘤血管生成。作为原研药的生物类似药,贝安汀®在2021年就获得国家药监局批准上市,用于治疗转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤。
“贝安汀®此次新晋基药目录,体现了国家对高质量生物类似药的认可。”医药行业分析师李明(化名)向记者表示,“生物类似药在疗效、安全性方面与原研药高度一致,但在价格方面具有明显优势,有利于降低患者用药负担,提高药物可及性。”
核心产品持续巩固市场地位
埃克替尼(商品名:凯美纳®)作为贝达药业自主研发的明星产品,自2011年上市以来一直是中国非小细胞肺癌治疗领域的重要选择。作为我国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,凯美纳®曾获得国家科技进步一等奖,其临床应用已超过15年,惠及数十万肺癌患者。该产品自2018年版基药目录首次入选后,此次再次被纳入,充分验证了其临床价值。
同样继续入选的曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽®)是贝达药业另一款重要的生物类似药,主要用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌和胃癌的治疗。作为原研药曲妥珠单抗的生物类似药,安瑞泽®以其优秀的疗效和合理的定价赢得了市场认可。
“凯美纳®和安瑞泽®的继续纳入,说明这两款产品在临床上具有不可替代性。”中国医药企业管理协会一位专家告诉记者,“基药目录的遴选标准非常严格,产品必须同时满足疗效确切、安全可靠、价格合理、临床必需等条件,能够连续多年入选本身就是产品质量的有力证明。”
基药目录扩容利好创新药企
据了解,国家基本药物目录俗称“基药目录”,是医疗机构配备使用药品的重要依据。2018年版基药目录的685个品种,不仅覆盖了主要临床科室,还首次将部分创新药纳入其中。2026年版目录在2018年版基础上进行了扩容,更多高质量创新药被纳入。
“入选基药目录对药企而言,相当于打通了基层市场的‘最后一公里’。”李明分析指出,基药目录产品在各级医疗机构配备使用方面具有优先权,可以加速市场准入和临床推广,尤其对于抗肿瘤药物而言,患者用药可及性将明显提升。
事实上,基药目录与医保目录的联动机制也在不断加强。业内人士指出,虽然基药目录不直接决定药品的医保报销比例,但进入基药目录的药物往往更容易进入医保目录,或者在医保谈判中获得有利地位。
创新驱动发展成效彰显
贝达药业作为国内创新药龙头企业,近年来一直坚持自主研发与引进合作并举的发展策略。公司从单一产品凯美纳®起步,目前已构建起覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌等多种实体瘤的产品管线。三款产品同时入选基药目录,是公司研发创新和市场价值的重要体现。
分析人士认为,此次三产品入选2026年版基药目录,预计将为贝达药业带来显著的市场增量。首先,贝伐珠单抗作为新增品种,将借助基药目录打开更广阔的基层市场;其次,凯美纳®和安瑞泽®的继续入选,为产品的稳定放量提供保障;最后,三款产品形成的协同效应,将进一步巩固公司在肿瘤治疗领域的领先地位。
随着2026年9月1日新目录正式施行,贝达药业有望迎来新一轮增长机遇。业内人士表示,在国家鼓励创新药发展的政策背景下,像贝达药业这样具备核心研发能力和完整产品管线的创新药企,将在激烈的市场竞争中获得更多发展空间。