在医药资本市场整体遇冷、融资环境趋紧的背景下，国产创新药领域的商务拓展（BD）交易却呈现出“逆势狂奔”的态势。据医药魔方数据库统计，2023年全年，中国药企对外授权（license-out）交易事件数量超60起，交易总金额突破500亿美元，其中首付款总额超过30亿美元，均创下历史新高。进入2024年，这一趋势不仅没有放缓，反而愈演愈烈。国产创新药BD为何依然“疯狂”？这背后是技术、市场与战略的多重共振。
技术成色提升，全球竞争力凸显
国产创新药BD持续火热的首要原因，是中国药企的研发能力已实现质的飞跃。过去，国内药企多以“me-too”“me-better”的跟随式创新为主，靶点扎堆、同质化严重。但近年来，在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞与基因治疗、小核酸药物等前沿领域，中国研发团队已跻身全球第一梯队。
以ADC为例，国产明星产品不断涌现。2023年，百利天恒与百时美施贵宝就EGFR/HER3双抗ADC达成84亿美元交易，首付款8亿美元，刷新国产创新药出海纪录。而科伦博泰、荣昌生物等企业也先后与默沙东、西雅图基因等跨国巨头达成重磅合作。这些交易的共同特点是：产品具有全球首创或同类最佳（first-in-class/best-in-class）潜力，而非简单的me-too。技术壁垒的突破，让跨国药企愿意以更高溢价买入中国创新药资产。
海外市场“缺货”，中国管线成为“补给站”
从需求端看，全球制药巨头正面临专利悬崖和核心管线青黄不接的双重压力。据Evaluate Pharma数据，未来5年全球约有3000亿美元销售额的品牌药将失去专利保护。与此同时，大型药企内部研发效率下滑，管线补充需求迫切。
在这一背景下，中国创新药管线因其性价比高、临床进展快、数据扎实，成为跨国药企“扫货”的重点目标。与欧美生物科技公司相比，中国企业临床成本更低、患者入组速度更快，但临床试验质量已逐渐被国际认可。这种“高性价比+高质量”的组合，使得海外买家愿意以“首付款+里程碑+销售分成”的模式提前锁定中国优质资产。
资本寒冬倒逼，BD成为药企“续命”刚需
国内生物医药一级市场融资困难、二级市场估值倒挂，迫使创新药企将BD视为“活下去”的关键路径。2023年以来，多家biotech公司通过license-out获得数千万甚至数亿美元的首付款，直接缓解了现金流压力。
以百济神州为例，其与诺华就替雷利珠单抗的海外权益达成合作，获得数亿美元预付款。而科伦博泰在上市前通过向默沙东授权多款ADC产品，获得资金支持其后续研发与商业化。对于许多尚未盈利的创新药企而言，BD交易不仅是技术实力的证明，更是维持运营的“输血”手段。如果没有这些交易，不少企业可能已经面临断粮风险。
政策与生态双重加持，BD交易走向常态化
从政策端看，国家药监局近年来大力推进与国际接轨的审评审批制度，加入ICH、实施MAH制度、加速创新药审评，为国产创新药获得国际认可提供了制度保障。同时，中国药企的BD团队日益专业化，法务、商务、临床开发等配套能力显著提升，能够高效完成复杂的跨境交易。
此外，一批具备国际视野的科学家和管理者归国创业，带来了全球化的商业逻辑。他们深谙国际药企的管线布局逻辑，能够精准匹配需求，从而推动BD交易从“偶然”走向“常态化”。
风险犹存，但潮水方向已定
不过，国产创新药BD的“疯狂”背后并非没有隐忧。部分交易存在“放卫星”嫌疑——总金额虽高，但首付款比例低、里程碑条件苛刻，实际到账资金有限。此外，已授权产品的海外临床推进情况、监管审批结果仍存在不确定性，一旦研发失败，后续付款将无从兑现。
但总体而言，国产创新药BD的火热是中国医药创新从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变的缩影。只要中国企业能持续输出全球竞争力产品，这股BD浪潮就不会消退。对行业而言，真正的考验在于：当浪潮退去，谁能留下真正的创新果实？答案，正在每一个BD交易的细节中书写。