继华大基因、贝瑞基因之后，又一家肿瘤基因检测领域的头部企业向A股市场发起冲刺。近日，上海证券交易所官网显示，南京世和基因生物技术股份有限公司（下称“世和基因”）的科创板IPO申请已正式获得受理，拟募集资金约15.5亿元。公司招股说明书披露，世和基因已连续三年实现盈利，这在尚处“烧钱”阶段的肿瘤高通量测序（NGS）行业中显得尤为突出。

深耕肿瘤精准诊疗，核心产品覆盖全周期

世和基因成立于2013年，是国内较早聚焦肿瘤NGS（下一代测序）技术的企业之一。公司主营业务为临床肿瘤精准分子检测、液体活检及科研服务，其核心产品“世和1号”多基因检测试剂盒于2018年获得国家药监局三类医疗器械注册证，成为国内首批获批的肿瘤NGS检测产品之一。此外，公司还开发了针对肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种实体瘤的伴随诊断及预后监测产品，覆盖从早筛、用药指导到耐药监测的全周期。

招股书显示，世和基因目前已与全国超过500家三甲医院建立合作关系，累计检测样本量超过60万例，其中液体活检样本占比约30%。在科研端，公司与复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等顶尖机构合作发表了多篇高分值论文，夯实了其技术壁垒。

连续三年盈利，财务数据亮眼

与行业普遍亏损的现状不同，世和基因的财务数据颇为稳健。招股书显示，2019年至2021年，公司营业收入分别为3.45亿元、4.06亿元和5.17亿元，年均复合增长率约22.5%；同期归母净利润分别为0.21亿元、0.38亿元和0.62亿元，连续三年实现盈利。2022年上半年，公司营收达2.89亿元，净利润0.35亿元，延续增长态势。

毛利率方面，世和基因保持在75%以上，高于行业平均水平。公司解释称，这得益于核心试剂耗材的自主研发生产以及规模化效应带来的成本控制。值得注意的是，公司研发投入持续增长，2021年研发费用达1.29亿元，占营收比例25%，高于科创板上市标准中“最近三年累计研发投入占营收比例不低于15%”的要求。

行业竞争加剧，合规化与医保准入成关键

当前，国内肿瘤NGS市场已进入“红海”竞争阶段，除世和基因外，燃石医学、泛生子、思路迪等企业均在美股或港股上市，而吉因加、诺禾致源等也纷纷筹备IPO。行业整体仍处于早期扩张期，多数企业尚未实现稳定盈利。世和基因能够率先连续盈利，主要得益于其“医院院内检测+中心实验室”双轨并行的模式，以及较早切入公立医院采购体系，降低了市场推广成本。

不过，行业面临的共性挑战依然存在：首先是政策监管趋严，NGS检测的合规化要求不断提高；其次是医保支付尚未全面覆盖，患者自费比例较高，限制市场扩容；此外，伴随诊断价格下行压力增大，企业需要通过技术迭代提升附加值。

募资发力全自动平台与早筛产品

根据招股书，世和基因此次IPO拟募资15.5亿元，主要用于“肿瘤精准医学检测平台升级项目”、“全自动液体活检检测系统研发项目”以及“肿瘤早筛产品产业化项目”。其中，早筛方向是公司未来的战略重点。世和基因已启动基于cfDNA甲基化的大规模队列研究，计划在未来3年内推出首个泛癌种早筛产品。

分析人士认为，如果世和基因成功登陆科创板，将进一步提升国内肿瘤NGS赛道的资本热度，同时为行业树立“盈利标杆”。但需警惕的是，医保控费和集采风险可能长期存在，企业需在临床价值与商业化之间找到平衡点。世和基因能否凭借先发优势在二级市场获得认可，尚待监管审核与投资者投票。