时隔一年,明宇制药集团有限公司(以下简称“明宇制药”)于近日再次向港交所主板提交上市申请,独家保荐人为中信证券。这家以仿制药起家的老牌制药企业,正在试图向创新药领域转型,然而其核心产品仍以仿制药为主,创新药管线尚处于早期阶段,市场对其估值逻辑和持续盈利能力存有疑虑。

二度闯关港交所

这并非明宇制药首次冲刺港股。早在2023年6月,公司就曾向港交所递表,后因招股书失效而搁浅。此次重新递表,距离上次失效仅过去数月,反映出公司对港股融资平台的迫切需求。

明宇制药成立于2005年,总部位于江苏泰州,是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性制药企业。公司产品线覆盖消化系统、心血管、抗感染等多个治疗领域,拥有超过80个药品批准文号。其中,消化领域药物为公司核心收入来源,占比超过六成。

在招股书中,明宇制药坦言,此次IPO募资将主要用于扩充产能、推进在研管线以及补充营运资金。公司计划在泰州新建一座符合国际GMP标准的口服固体制剂生产基地,预计总投资约8亿元。此外,还将投入约3亿元用于三个创新药项目的临床前研究及早期临床试验。

仿制药承压 创新药尚未接棒

近年来,随着国家集采政策常态化推进,仿制药利润空间被大幅压缩。明宇制药同样未能独善其身。招股书显示,2021年至2023年,公司营业收入分别为12.5亿元、13.1亿元和12.8亿元,增速明显放缓;同期净利润分别为2.1亿元、1.8亿元和1.5亿元,呈现逐年下滑态势。

净利润下滑的主要原因是核心产品纳入集采后价格大幅下降。以公司明星产品“瑞巴派特片”为例,该药在2022年国家第七批集采中中标,价格降幅超过70%,导致该品种销售收入从2021年的4.2亿元骤降至2023年的1.1亿元。尽管销量有所增加,但“以价换量”未能弥补价格下降带来的损失。

面对仿制药业务的增长瓶颈,明宇制药将希望寄托于创新药转型。目前公司共有9个在研创新药项目,其中1个已进入II期临床试验,其余均处于临床前或I期阶段。这些项目主要针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、慢性肾病等代谢性疾病领域,均为全球尚无有效治疗手段的难治疾病。

然而,创新药研发周期漫长、投入巨大且风险极高。数据显示,2021年至2023年,明宇制药研发费用分别为1.1亿元、1.3亿元和1.6亿元,占营收比例约10%左右,远低于国内头部创新药企业30%以上的研发投入水平。市场分析人士认为,以公司目前的研发体量和人才储备,短期内很难形成有竞争力的创新药管线。

市场竞争激烈 差异化优势不足

从行业格局来看,明宇制药所处的仿制药和特色原料药领域竞争已十分激烈。国内仿制药企业中,科伦药业、华润双鹤、海正药业等巨头在规模和成本上均占有明显优势;而在创新药赛道,百济神州、信达生物、恒瑞医药等头部企业已建立起强大的研发体系和销售网络。

明宇制药的差异化竞争优势在哪里?招股书称,公司拥有“从原料药到制剂”的全产业链布局,并在消化领域积累了深厚的学术推广资源和渠道。然而,这种优势在集采大环境下正被逐渐削弱——集采中标品种的销售无需过多营销投入,而未被纳入集采的品种又面临激烈的渠道争夺。

此外,公司的产品结构过于单一也是投资者担忧的因素之一。2023年,前五大品种合计贡献总营收的71%,其中排名第一的瑞巴派特片占比达35%。核心品种一旦遭遇集采或竞品冲击,公司业绩将承受巨大压力。

上市前景与挑战并存

对于明宇制药此次递表,业内看法不一。有投行人士认为,港股市场对医药股的估值已进入相对理性阶段,投资者更看重企业创新能力和现金流稳定性。明宇制药虽然在仿制药领域有一定基础,但缺乏重磅创新药支撑,难以获得高估值溢价。

但也有观点认为,随着国内医药行业政策环境趋于稳定,仿制药企业的底部区间已经出现。部分现金流充裕、拥有特色品种的仿制药企正在通过转型寻求突围,明宇制药若能借助资本力量加速创新药管线推进,仍有机会在细分领域占据一席之地。

此次递表能否成功,取决于港交所对公司商业模式和成长逻辑的认可度。从最新的招股书内容看,明宇制药并未对前次失效原因进行详细说明,也未调整核心的募资用途和战略方向。市场人士分析,公司可能需要用更翔实的数据和更有说服力的研发进展,来回应投资者对其“转型故事”的质疑。

无论如何,明宇制药再次站在了资本市场的门口。对于这家已走过近二十年的老牌药企而言,能否成功登陆港股,不仅关乎其自身的融资和发展,更将成为观察中国仿制药企业转型突围的一个缩影。市场的答案,或许在不久的将来便会揭晓。