时隔多年，进口乙肝疫苗再次进入中国内地市场。自4月起，广东省率先开放进口重组乙肝疫苗接种服务，首批疫苗已抵达广州、深圳、珠海等城市的部分社区卫生服务中心和私立医疗机构。这一消息引发公众广泛关注，尤其是对国产疫苗存有疑虑的家庭和对疫苗品质有更高要求的成年接种者。

进口疫苗“回归”背后

此次重返中国市场的进口乙肝疫苗为葛兰素史克（GSK）生产的“安在时”（Engerix-B）重组乙肝疫苗，属于第二代基因工程疫苗。该疫苗曾于上世纪90年代进入中国，后因市场策略调整、国产疫苗普及等原因逐步退出。近年来，随着国内居民对多样化疫苗选择的需求上升，以及国家药品审评审批制度的改革，GSK重新提交了注册申请。2024年12月，国家药监局正式批准安在时进口注册，标志着这款全球使用超过30年、累计接种量超10亿剂次的疫苗，再次敲开中国大门。

广东率先开打 价格与渠道引关注

据广东省疾控中心消息，首批进口乙肝疫苗已按计划配送至广州、深圳、珠海、佛山、东莞等地的指定接种点。与国产疫苗不同，进口疫苗目前主要供应给成人接种，儿童接种尚需等待后续批次。接种对象主要为未感染乙肝病毒且未产生保护性抗体的人群，尤其是医务工作者、经常接触血液制品者、免疫功能低下者以及计划前往高流行地区的人员。

价格方面，进口乙肝疫苗定价明显高于国产。广东省统一采购价为每剂次298元，加上接种服务费，单针总费用约在320-350元之间。而国产同类疫苗（如深圳康泰、华北制药等）每剂次约20-80元。完成全程免疫需接种3针，进口疫苗总费用接近千元，对普通家庭是一笔不小的支出。目前该疫苗尚未纳入医保，需自费接种。此外，部分私立医疗机构的定价可能更高，并提供预约接种、抗体检测等增值服务。

疗效与安全性：进口VS国产 差异几何？

公众最关心的问题是：进口疫苗是否比国产更好？从技术路线看，安在时与国产主流的重组乙肝疫苗均采用酵母表达系统，核心成分均为乙肝表面抗原（HBsAg），作用机制完全相同。多项国际研究显示，两种疫苗在健康成人中的血清保护率（产生保护性抗体的比例）均可达到90%-95%以上，差异并无统计学意义。

不过，进口疫苗在工艺细节上存在一些特点。安在时采用硫柳汞作为防腐剂（多剂量包装），而部分国产疫苗已改为不含硫柳汞的单剂量预充式注射器。另外，进口疫苗有严格的生产质控标准和全球多中心临床数据背书，对某些特定人群（如慢性肾脏病患者、糖尿病患者）的免疫原性研究更为充分。复旦大学附属华山医院感染科专家表示：“对普通健康人而言，国产和进口乙肝疫苗在免疫效果上基本等效，不必刻意追求进口。但对部分免疫低下人群或既往接种国产疫苗无应答者，可考虑尝试更换疫苗种类或选择进口疫苗。”

专家建议：理性选择 按需接种

广东省疾控中心免疫规划所所长强调，乙肝疫苗是预防乙肝最经济有效的手段，我国通过新生儿普种策略已让5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至0.3%以下。目前全国使用的国产疫苗质量可靠，且在全国范围内免费为新生儿提供。进口疫苗的回归为公众提供了更多选择，但并非必要之选。建议市民根据自身经济条件、既往接种史和医生评估来决定。尤其不要因为追求进口而延误接种时机——暴露于风险中任何时候都比未接种更危险。

截至发稿时，除广东外，北京、上海、浙江等地也已完成进口疫苗的招标采购流程，预计将在未来1-2个月内陆续开打。业内人士预测，进口乙肝疫苗的引入将倒逼国产疫苗企业进一步提升品质和服务，最终受益的是广大接种者。

（完）