2023年10月10日,上海励楷科技有限公司(以下简称“励楷科技”)宣布完成近5亿元人民币D轮融资。本轮融资由国际知名投资机构领投,多家国内顶级医疗健康产业基金跟投,所募资金将主要用于公司全球首创及领先产品的研发、临床及注册、市场拓展以及神经介入全产品线的持续创新。

作为国内神经介入领域具有全产品线布局的创新医疗器械企业,励楷科技自2017年成立以来,始终专注于脑血管疾病微创介入治疗领域的器械研发、生产和销售,致力于为全球患者提供更安全、更有效的神经介入解决方案。公司核心团队汇聚了多位具有跨国医疗器械巨头研发及商业化经验的资深专家,具备从产品设计、精密制造到全球注册的完整能力。

全产品线差异化布局,构筑技术护城河

神经介入器械被誉为“介入手术皇冠上的明珠”,因其技术壁垒高、工艺复杂,长期被外资巨头垄断。励楷科技坚持“自研+引进”双轮驱动策略,已成功构建覆盖缺血性卒中、出血性卒中及神经通路三大领域的全产品管线。其中,公司自主研发的颅内血管内支架取栓系统、颅内远端导管等核心产品,在材料学、结构设计及输送性能上实现多项全球首创突破,部分产品性能指标已超越进口同类器械。

值得关注的是,励楷科技在精密微加工、高分子材料改性等底层技术平台上的持续投入,使其能够突破传统工艺瓶颈,实现从原材料到成品的一体化制造。公司已建成符合国际标准的万级净化车间及先进的自动化产线,年产能可满足百万台手术需求。目前,励楷科技已有数款产品获得NMPA注册证并成功上市,多个在研项目进入临床或注册阶段,预计未来两年内将有超过10款新产品获批。

资本加码,加速全球化与商业化进程

本轮融资距离2022年完成的C轮融资仅一年有余,充分体现了资本市场对励楷科技技术实力与商业前景的高度认可。领投方表示:“神经介入是医疗器械领域增长最快的细分赛道之一,励楷科技凭借其强大的研发平台、丰富的产品管线以及高效的商业化执行力,已逐步建立起差异化的竞争壁垒。我们看好公司未来成为中国乃至全球神经介入领域的重要力量。”

励楷科技创始人、董事长兼CEO在融资发布会上表示:“感谢所有投资人的信任与支持。本轮融资将重点投向三个方面:一是加快全球首创产品的临床与注册进度,推动更多创新器械尽早惠及患者;二是进一步拓展国内外的营销网络,提升产品覆盖率;三是持续加大前沿技术平台研发投入,保持公司在精密加工、新材料应用等领域的领先优势。”

政策与需求双轮驱动,国产替代空间广阔

随着我国人口老龄化加速以及脑卒中发病率的持续攀升,神经介入手术量正以年均20%以上的速度增长。然而,当前国内神经介入器械国产化率仍不足15%,进口替代空间巨大。国家“十四五”规划及多项医疗政策明确支持高端医疗器械国产化,为励楷科技等创新企业提供了难得的发展机遇。

行业分析人士指出,励楷科技是少数能同时覆盖缺血与出血两大领域并实现关键部件自研自产的本土企业。其产品线的系统化布局和持续创新能力,将帮助公司在集采常态化背景下保持足够的定价权与市场竞争力。此次D轮融资的完成,不仅为励楷科技注入了强劲的发展动力,也标志着国产神经介入器械正加速向高端市场进军。

未来,励楷科技将继续秉承“创新驱动、质量为先”的理念,持续推出具有临床价值的全新产品,拓展全球市场版图,致力于成为全球神经介入领域的领跑者,为中国乃至全球的脑卒中患者提供更优的治疗选择。