中国创新药企百济神州近日宣布，将在美国追加3亿美元投资，用于扩建其位于新泽西州霍普韦尔的生物药生产基地。这一举措标志着这家中国生物科技公司进一步深化全球化战略，加速推进产品在美国本土化生产的进程。

加大美国产能布局

据悉，此次追加投资将使百济神州在美国的生产基地总投资额升至约8亿美元。新扩建的厂房将新增约20万平方英尺的生产空间，配备先进的一次性生物反应器系统，预计将增加约2000升的哺乳动物细胞培养产能。该基地计划于2025年底前投入运营，届时将主要承担百济神州核心产品百悦泽（泽布替尼）和替雷利珠单抗等重磅药物的商业化生产及临床试验用药供应。

百济神州高级副总裁、全球技术运营负责人表示：“此次投资是我们履行对全球患者承诺的重要一步。通过在美国本土建立大规模生产能力，我们能够更好应对供应链风险，确保产品稳定供应，同时缩短物流周期，更高效地服务美国及北美市场。”

全球化战略再提速

作为中国创新药出海的领跑者，百济神州近年来持续加码海外布局。截至目前，公司已在中国苏州、广州，以及美国新泽西、爱尔兰等多地建有生产基地。其中，广州生物药生产基地是国内首个同时获得中国、美国、欧盟GMP认证的抗体药物工厂。而此次美国基地的扩建，则凸显了公司对北美这一全球最大医药市场的高度重视。

业内人士分析，百济神州此举既是为了满足自身产品日益增长的海外市场需求，也是为了应对地缘政治风险。“近年来生物制药行业供应链安全备受关注，在美国本土建立产能可以规避潜在贸易壁垒和物流中断风险。同时，美国FDA对海外生产基地的现场检查趋严，本土化生产有助于降低合规成本。”一位医药行业分析师指出。

百悦泽市场表现强劲

百济神州的全球化扩张离不开其核心产品的市场表现。2023年全年，百悦泽全球销售额突破13亿美元，其中美国市场贡献超过7亿美元，同比增长约60%。作为首个获批上市的国产BTK抑制剂，百悦泽已在全球70多个国家和地区获批，在治疗多种B细胞恶性肿瘤方面展现出优异疗效。

与此同时，替雷利珠单抗作为PD-1抑制剂领域的后起之秀，已在中国获批11项适应症，并正在美国、欧洲接受药监审批。一旦获批，其在美国市场的需求将进一步推高百济神州的产能压力。此次追加投资正是为了提前做好准备，确保新药上市后能够迅速铺开。

挑战与机遇并存

尽管前景广阔，百济神州在美国扩张也面临挑战。近年来美国生物制药行业面临通货膨胀、劳动力成本上升以及供应链原材料价格波动等问题。3亿美元的追加投资能否实现预期的产能提升和成本控制，仍有待观察。此外，中美贸易摩擦的不确定性也给中国企业在美投资带来一定政治风险。

不过，百济神州方面表示，公司将充分利用当地政策优势。新泽西州政府为吸引生物制药企业提供了税收优惠和人才培训补贴，这有助于降低长期运营成本。同时，公司计划与美国本土CRO/CDMO企业合作，形成互补性产能网络。

行业启示意义

百济神州的此次举动，也向国内同行释放了积极信号。近年来，中国创新药企出海已成为行业大趋势，但此前多以授权合作、海外临床研究为主。百济神州大胆自建海外生产基地，为其他企业提供了可借鉴的模式。“这不只是生产能力的建设，更意味着研发、生产、销售全产业链的国际化。敢于重金投入，证明了百济神州对美国市场的长期信心。”上述分析师表示。

随着新基地的落成，百济神州将成为极少数在美国自建商业化生产线的中国生物制药公司。未来，能否依托本土化产能实现更快的市场响应和更灵活的供应策略，将决定其在激烈的全球肿瘤药物竞争中走多远。