近日，国家药品监督管理局副局长杨胜在京出席“民族药材质量标准提升”国家重点研发计划项目启动会并发表讲话。本次启动会标志着我国民族药材质量标准体系建设进入新阶段，对于促进民族医药传承创新、保障公众用药安全、推动中医药高质量发展具有重要意义。
启动会上，杨胜副局长指出，民族药材是中医药的重要组成部分，承载着丰富的历史文化底蕴和独特的临床价值。长期以来，民族药材在保障少数民族地区群众健康、促进区域经济发展中发挥了不可替代的作用。然而，由于历史、地理、技术等多方面因素，部分民族药材的质量标准尚不完善，缺乏统一的检验检测规范，导致其临床应用和产业化发展受到一定制约。此次国家重点研发计划项目聚焦民族药材质量标准提升，正是贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展决策部署的具体行动，也是深化药品审评审批制度改革、强化药品全生命周期质量监管的重要举措。
杨胜强调，项目研究要牢牢把握四个关键方向：一是坚持科学严谨，充分运用现代分析技术和方法，系统开展民族药材基原、产地、采收、加工、炮制等环节的质量研究，建立符合民族药特色的质量标准体系。二是突出实用导向，紧密结合临床需求和产业发展实际，优先解决那些急需、常用、易混淆品种的标准缺失问题，为民族药材生产、流通、使用各环节提供可靠依据。三是注重协同创新，加强药监系统、科研院所、高校及民族地区药监部门的协作，形成跨学科、跨区域的联合攻关团队，避免低水平重复。四是严守安全底线，将风险管理的理念贯穿标准制定全过程，确保提升后的标准能够有效控制药材质量风险，维护公众健康权益。
据了解，该国家重点研发计划项目由多家权威科研机构和重点高校共同承担，项目周期为三年。项目将围绕常用民族药材的品种整理、化学成分分析、安全性评价、生物效价测定等核心任务开展研究，力争在民族药材共性技术问题的解决、特色检验方法开发、标准物质研制等方面取得突破性成果。项目成果将直接服务于国家药品标准制修订工作，为《中国药典》民族药标准的增修订提供科技支撑。
与会专家表示，民族药材质量标准提升是一项系统性工程，需要兼顾传统经验和现代科学。一方面要尊重民族药的传统使用习惯和理论体系，另一方面要引入数字化、智能化检测手段，实现传统鉴别经验与客观指标的融合。此外，项目还将关注民族药材种植养殖规范化、饮片加工标准化等产业链上游环节，推动形成从源头到终端的全链条质量管控模式。
国家药监局相关司局负责人、项目组主要成员以及来自中国食品药品检定研究院、各省区市药检机构、高等院校的代表共计80余人参加了启动会。会议期间，项目组汇报了总体研究方案和年度工作计划，各课题负责人分别就承担任务的技术路线、预期成果等进行了交流研讨。
此次“民族药材质量标准提升”国家重点研发计划项目的启动，不仅将为我国民族药材的科学监管和合理利用奠定坚实基础，也将为中医药特色优势的发挥提供有力支撑。下一步，国家药监局将继续加强对项目的跟踪指导，确保各项研究任务按时保质完成，推动民族药材质量管理工作迈上新台阶。