随着2024年中报披露进入密集期,创新药产业链相关企业交出了一份令人瞩目的成绩单。截至8月20日,已有超过30家A股创新药及CXO(医药研发外包)企业发布半年度报告或业绩快报,其中约七成企业实现营收同比增长,超过半数企业净利润同比上升,行业整体呈现出强劲复苏与高质量发展态势。
龙头引领,CXO板块回暖信号明确
作为创新药产业链的“卖水人”,CXO企业的业绩表现一直被视为行业风向标。上半年,多家CXO龙头企业业绩超出市场预期。药明康德实现营业收入172.4亿元,同比增长12.3%,归母净利润达到45.7亿元,同比增长18.6%,在手订单同比增长超过20%,展现出强大的经营韧性。康龙化成上半年营收同比增长15.8%至68.1亿元,净利润同比增长22.3%,其中临床CRO业务增速尤为亮眼,同比增长超过30%。凯莱英则凭借在手订单的充足储备,实现营收同比增长18.2%,净利润同比增长25.9%,小分子CDMO(合同研发生产组织)核心业务稳中有进。
此外,昭衍新药、美迪西、皓元医药等企业也纷纷发布预喜公告,业绩同比增幅均在20%以上。分析人士指出,CXO板块的集体回暖,一方面得益于全球生物医药投融资环境的边际改善,另一方面也与中国企业在新药研发中的成本、效率优势持续凸显密切相关。
创新药企商业化提速,盈利拐点临近
与CXO企业相呼应,创新药研发企业同样传来捷报。百济神州上半年实现营收同比增长42.8%至195.6亿元,核心产品泽布替尼全球销售额突破100亿元大关,同比增幅超过60%,公司首次实现半年度非美国通用会计准则下的盈利。信达生物得益于旗下PD-1产品信迪利单抗的持续放量以及新产品的快速爬坡,上半年营收同比增长35.2%,亏损大幅收窄70%。君实生物、荣昌生物、再鼎医药等企业营收增幅同样超过30%,亏损幅度均明显缩小。
值得关注的是,不少创新药企的研发管线开始进入收获期。恒瑞医药上半年有3款创新药获批上市,截至目前累计获批创新药数量已达16款;百利天恒、科伦博泰等企业的ADC(抗体偶联药物)药物海外授权交易金额屡创新高,为后续业绩增长注入强劲动力。
政策红利叠加出海趋势,行业景气度持续提升
创新药产业链亮眼业绩的背后,是政策、资本与产业协同发力的结果。今年以来,国家医保局持续优化医保谈判规则,对创新药给予更多价格保护;国家药监局加快新药审评审批速度,上半年共批准45款创新药上市,同比增长超过40%。与此同时,北京、上海、广州等地密集出台生物医药产业支持政策,从研发补贴、人才引进、临床资源对接等多维度助力企业发展。
出海也成为中国创新药企业的重要增长极。数据显示,上半年中国创新药海外授权交易超过30笔,首付款总额突破20亿美元,相当于2023年全年水平。百济神州的泽布替尼已在美国、欧洲等60多个国家和地区上市,和黄医药的呋喹替尼、君实生物的特瑞普利单抗等也相继获得海外监管机构批准。这些突破不仅带来了直接的收入增长,更验证了中国创新药的全球竞争力。
展望下半年:关注研发投入与商业化平衡
尽管上半年业绩亮眼,但行业仍面临挑战。部分企业研发费用率维持在高位,商业化能力尚待进一步验证。国金证券医药行业分析师指出,当前创新药产业链已从“主题炒作”进入“基本面兑现阶段”,具有扎实研发管线、清晰商业化路径和国际化布局的企业将率先受益。随着美联储降息预期增强,全球生物医药投融资有望进一步回暖,这将为CXO企业和创新药研发提供更充裕的资金支持。
多位受访企业高管表示,将继续加大研发投入,推进核心产品的适应症拓展和国际化注册,同时加强成本控制,力争在2025年前后实现盈亏平衡或稳定盈利。整体来看,在政策支持、技术迭代、出海加速等多重利好共振下,中国创新药产业链正步入高质量发展的新阶段。