为深化医药卫生体制改革，降低医疗成本，提升采购效率与质量，国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局三部门近日联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（以下简称《通知》），对公立医疗卫生机构医用设备的采购范围、流程、监管及部门协作机制作出全面部署。此举标志着我国公立医疗机构大型医用设备采购管理进入规范化、透明化、集约化的新阶段。

聚焦关键设备，明确集中采购范围

《通知》首先明确了集中采购适用的医用设备范畴。根据文件，对单价较高、临床使用广泛、技术相对成熟的大型医用设备，如CT、核磁共振、DSA（数字减影血管造影机）、直线加速器等，原则上由省级或地市级卫生健康行政部门牵头，统一组织集中采购。而对于技术复杂、专科性强、价格差异较大的设备，允许在集中采购框架下采取“带量谈判”或“联合议价”等差异化方式。

三部门强调，集中采购并非简单的“一刀切”，而是因地制宜、分类施策。各地需结合本地区医疗资源配置规划、医疗机构功能定位与服务需求，科学制定采购目录，避免盲目攀比和重复配置。

严控采购流程，推行“阳光操作”

在采购环节，《通知》要求公立医疗卫生机构严格执行预算管理，未列入年度预算的设备不得采购。同时，采购过程需遵循公开、公平、公正原则，通过政府公共资源交易平台实施，实现全流程电子化留痕。

值得注意的是，文件特别提出要完善专家评审机制。大型医用设备采购评审应由临床、医工、经济管理等多领域专家共同参与，防止单一专业意见主导决策。此外，对进口与国产设备实行同等对待，支持国产创新医疗设备在同等条件下优先选用，推动“国产替代”战略在医疗领域落地。

强化部门联动，形成监管合力

此前，公立医院医用设备采购中曾出现“天价采购”、“利益输送”等乱象，部分医院为追求高端设备而不顾实际需求，造成资源浪费。为此，《通知》强化了卫生健康、医保、药监三部门的协同监管职责：

  • 卫生健康部门负责采购需求审核与绩效评估，严控超标准配置；
  • 医保部门将医用设备采购价格、使用效率与医保支付挂钩，对高价低效设备实施约束；
  • 药监部门加强设备质量安全监管，对中标产品开展全生命周期追溯。

三部门将建立信息共享机制，定期通报采购违规案例，对存在商业贿赂、围标串标等行为的供应商及医疗机构，依法纳入信用黑名单，并限制其参与后续采购活动。

专家解读：降本增效，惠及患者

多位行业专家接受采访时表示，此次新政将对医疗行业产生深远影响。中国医学装备协会相关负责人指出：“过去医院自行采购，议价能力弱，价格虚高问题突出。集中采购通过‘量价挂钩、以量换价’，有望显著降低设备采购成本，进而减轻患者检查费用负担。”

同时，专家提醒，集中采购不能仅看价格，需平衡质量、服务与售后。“低价未必是最优选择，应建立以临床价值为导向的综合评分体系，让真正技术过硬、服务有保障的企业脱颖而出。”

下一步：各地细则将陆续出台

根据《通知》要求，各省级卫生健康部门需在2024年年底前制定本地区医用设备集中采购实施细则，并报备国家三部门。届时，全国公立医疗卫生机构医用设备采购将迈入统一规范、高效透明的全新模式，助力健康中国战略行稳致远。

（完）