近日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告，决定将甲氧依托咪酯、丙戊酸依托咪酯、氢溴酸普拉酮等3个品种增列入《药用类精神药品目录》，自2024年10月1日起正式施行。此举旨在进一步加强对精神药品的管理，防范药物滥用风险，维护公众健康和社会稳定。

新增品种背景：依托咪酯类物质滥用风险上升

据国家药监局相关负责人介绍，此次增列的甲氧依托咪酯和丙戊酸依托咪酯均属于依托咪酯的衍生物。依托咪酯本身是一种短效静脉麻醉药，在临床上广泛用于麻醉诱导和短时手术维持。但近两年来，国内部分地区出现非法制造、销售依托咪酯及其衍生物的现象，不法分子将其掺入电子烟油、饮料等载体中，诱导青少年吸食，导致中毒、成瘾甚至死亡案例频发。2023年以来，公安部门已查获多起依托咪酯类物质滥用案件，涉毒人员低龄化趋势明显，社会危害性日益突出。

另一新增品种氢溴酸普拉酮，是一种常用于镇咳的处方药，但近年来也被发现存在滥用风险——部分人员超剂量服用以追求“快感”，导致心律失常、肝肾功能损害等严重后果。世界卫生组织已多次就此类物质的滥用问题发出预警。

新规核心内容：严格管控生产、销售与使用

根据公告，自2024年10月1日起，甲氧依托咪酯、丙戊酸依托咪酯、氢溴酸普拉酮三个品种将被正式列入《药用类精神药品目录》，按照我国《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管制。

具体措施包括：所有生产、经营、使用、运输上述品种的单位，必须取得相应许可；医疗机构需凭专用处方开具，处方保存期限延长至3年；药品零售企业不得向未成年人销售；海关、邮政等部门将加强进出口及物流环节的查验。对于非法生产、买卖、运输、携带、持有上述物质的行为，将依照刑法、禁毒法等追究刑事责任。

值得关注的是，此次新增目录还将丙戊酸依托咪酯的异构体、酯类衍生物等所有可能被改造为滥用物质的同类化合物一并纳入管控，堵住了“换结构、造新药”的监管漏洞。

专家解读：填补监管空白，遏制“替代性”滥用

中国药物滥用防治协会专家指出，近年来不法分子为规避法律，不断对已列管的精神药品进行化学结构修饰，制造出“不违法”的替代品。依托咪酯衍生物正是典型案例：其母体已被列为管制药品，但衍生物长期处于法律灰色地带。此次三部门一次性将多品种及其衍生物列管，体现了“打早打小”的治理思路，填补了监管空白。

“将滥用严重的药物及时纳入精神药品目录，是国际通行的做法。”国家禁毒办相关负责人表示，此举既能从源头上切断非法流通渠道，也能为公安机关打击毒品犯罪提供明确的法律依据。同时，有利于引导公众正确认识此类物质的危害，减少误用和滥用。

社会影响与后续工作

新规施行后，预计将对医药企业、医疗机构及个人使用行为产生直接影响。已持有相关药品的生产企业须在过渡期内完成库存清查和销售调整；医院药房需重新梳理处方流程，确保合规使用。对于存在成瘾风险的患者，相关部门将指导开展戒断治疗和心理干预。

国家药监局表示，后续将持续监测药物滥用新趋势，适时启动动态调整机制，对新型活性物质进行评估，必要时加快列管程序。公众如发现非法销售或滥用上述物质的行为，可拨打12315或向当地公安机关举报。

此次三部门联合公告，既是对当前药物滥用严峻形势的强力回应，也为即将到来的国庆长假期间的社会面安全管控提供了制度保障。随着10月1日新规落地，我国精神药品管理体系将更加严密，公众用药安全将得到进一步提升。