随着创新药研发持续升温,实验用猴的价格一路飙升。近日,国内CRO(合同研究组织)龙头企业昭衍新药在业绩说明会上透露,目前实验猴订单排期已至4-5个月之后,单只价格突破20万元。这一消息引发生物医药行业广泛关注。

价格一年翻倍,一猴难求成常态

作为药物非临床安全性评价的关键实验动物,食蟹猴、恒河猴等非人灵长类动物的价格近年来持续走高。据行业数据显示,2022年初实验猴价格尚在10万元左右,而到2023年已攀升至15万-18万元,如今部分品系优质、年龄合适的实验猴报价已达20万元以上,一年之内价格近乎翻倍。

昭衍新药在投资者交流中表示:“实验猴的采购周期明显拉长,过去下单后1-2个月可到货,现在普遍需要等待4-5个月。核心原因在于国内实验猴存栏量有限,且供应端养殖周期长、扩产慢。”

供需失衡是涨价核心动因

实验猴价格暴涨的背后,是供需矛盾的持续加剧。

从需求端看,近年来全球新药研发投入持续增长,尤其是生物药、基因治疗、细胞治疗等前沿领域对非人灵长类动物实验的需求急剧增加。据药智网数据,2022年中国药物非临床安全性评价市场规模已超200亿元,其中猴相关实验占比显著提升。同时,美国《FDA现代化法案2.0》虽鼓励替代方法,但短期内非人灵长类动物仍是药物进入临床前的“金标准”。

从供给端看,中国实验猴主要依赖国内养殖。由于食蟹猴繁殖周期长(怀孕期约5-6个月,性成熟需4-5年),养殖企业扩产速度远跟不上需求增速。此外,2020年以来中国加强对野生动物管控,进口实验猴渠道基本关闭,本土供应压力进一步加大。

对CRO企业影响:成本承压,但也带来机遇

实验猴价格高企直接推高了CRO企业的运营成本。以昭衍新药为例,其2023年半年报显示,营业成本中原材料(主要是实验动物)占比约35%,其中猴成本是最主要构成。公司在财报中坦言,若实验猴价格持续上涨,将对毛利率产生一定压力。

然而,手握猴源的企业也拥有了更强的议价能力。昭衍新药此前通过收购英茂生物、云南云慈等猴场,已储备了超过2万只实验猴,在行业中形成资源优势。正是凭借这种“猴源护城河”,公司才能保证在手订单的顺利执行,并吸引更多新药研发客户。

“订单排期4-5个月,说明我们的实验产能满负荷运行。”昭衍新药管理层表示,“虽然猴贵了,但客户对高质量非临床评价服务的需求依然旺盛,我们正在通过优化排产、提高猴利用率等方式消化成本压力。”

行业呼吁:加快替代模型开发,推动科学养殖

面对“一猴难求”的困局,行业内已有多种应对思路。一方面,多家CRO和生物医药企业加大投入,探索类器官、器官芯片、计算机模拟等新技术,以期减少对实验猴的依赖。另一方面,政策层面也在推动实验猴养殖的规范化与规模化。

中国科学院药物所专家指出:“短期来看,实验猴供需矛盾难以根本缓解,价格可能维持高位。从中长期看,需要从源头增加养殖效率,同时加快替代非动物模型的研发与应用。”

对于普通药企而言,开展药物研发时需更早规划实验猴预订周期,并考虑联合使用其他替代方案,以应对可能的排期和成本风险。

结语

实验猴价格冲高至20万元/只,折射出中国生物医药创新浪潮下的一个典型供需缺口。尽管短期内“猴贵且难求”的格局仍将持续,但这也将倒逼整个行业在动物福利、替代方法、养殖产能等方面进行更深层次的变革。对于昭衍新药等头部CRO而言,如何平衡成本与扩张,将是未来持续领跑的关键。