近期,海外生物医药融资环境出现明显回暖迹象,叠加全球医药外需持续改善,我国创新药及医疗器械出海交易呈现“量价齐升”态势。据行业数据显示,2024年以来,中国生物医药企业海外授权交易数量同比增长超过30%,单笔交易金额屡创新高,我国在全球医药创新领域的地位正在稳步提升。这一趋势背后,既有国际市场对中国研发能力的认可,也有政策与资本的双重驱动。

海外融资回暖 创新药出海迎来“窗口期”

过去两年,受全球利率上行及地缘政治影响,生物医药海外融资一度陷入低谷。然而,进入2024年下半年,随着美联储降息预期升温及市场风险偏好回升,海外生物医药二级市场融资规模显著反弹。据动脉橙数据库统计,2024年第三季度,全球生物医药领域融资总额环比增长45%,其中早期研发项目获得资金的占比明显提高。这一变化直接传导至中国创新药企的对外授权(license-out)交易——海外买方支付预付款及里程碑金的意愿增强,交易条款趋于宽松。

以百济神州、信达生物等头部企业为代表,2024年以来多家中国药企完成了金额超过10亿美元的海外授权交易。例如,百济神州的替雷利珠单抗在欧盟及美国市场的适应症拓展,以及科伦博泰与默沙东就TROP2-ADC达成的合作,均体现了海外合作伙伴对中国创新药临床价值的认可。业内人士指出,海外融资回暖为中国药企提供了宝贵的现金流,有助于加速在研产品的临床推进。

外需明显改善 医疗器械出口量价齐升

除了创新药,医疗器械领域的出海同样表现亮眼。海关总署数据显示,2024年1-8月,我国医疗器械出口总额同比增长18.7%,其中高端影像设备、体外诊断试剂及高值耗材的出口增速均超过25%。外需改善主要源于两方面:一是全球疫后医疗系统补库存需求释放,尤其是东南亚、中东及拉美等新兴市场采购力度加大;二是欧美市场对中国供应链的依赖度提升,部分产品因性价比优势而获得更高定价。

迈瑞医疗、联影医疗等企业海外收入占比持续提升,其中联影医疗的PET/CT设备已进入美国顶级医院采购目录。值得注意的是,随着中国产品技术升级,出口单价较去年同期提升约12%,实现“量价齐升”。业内人士分析,这意味着中国医疗器械正从“低成本替代”向“技术品牌溢价”跨越。

我国全球地位持续提升 在研产品管线丰富

随着出海交易活跃,中国在全球医药研发创新版图中的位置不断上移。据麦肯锡研究报告,2023年中国对全球医药研发管线的贡献度已从2019年的4%提升至12%,预计2028年将达到20%。尤其在细胞基因治疗、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等前沿领域,中国原研候选药物数量已位居全球第二。

在此背景下,一家拥有多个在研产品的国内企业——贝达药业(示例企业,可替换为实际标的)备受市场关注。该公司目前拥有超过10个在研新药项目,覆盖肺癌、乳腺癌、自身免疫疾病等热门领域,其中三代EGFR-TKI已获批上市,预计2025年将向FDA提交上市申请。公司负责人表示,海外融资环境的改善使其有更多资源投入到国际多中心临床中,未来将加速推进核心产品的全球商业化。

展望:出海红利持续释放 关注研发兑现能力

短期来看,海外融资回暖与外需改善的共振效应有望延续至2025年,为中国医药企业的国际化提供有利窗口。但投资者也需注意,出海交易最终落地需依赖临床数据及监管审批,研发兑现能力仍是核心变量。随着中国企业在全球产业链中的话语权增强,拥有差异化创新管线及强大临床执行力的公司,将更有可能在这一轮出海浪潮中脱颖而出。

(本文涉及数据及公司信息均为行业分析参考,不构成投资建议。)