2025年，全球新分子实体（NME）研发管线进入密集兑现期，国内CXO（医药研发生产外包）行业迎来新一轮增长引擎。从临床前到商业化生产，龙头公司近期纷纷宣布扩产计划，被市场视为对行业长期需求的“信心门票”。而业界普遍关注的下一个“胜负手”，则指向2026年——届时，AI制药与CGT（细胞与基因治疗）的规模化落地，或将重塑竞争格局。
NME需求井喷：CXO增长的“核心引擎”
随着全球新药研发从“fast follow”向“first-in-class”转型，新分子实体（包括小分子、多肽、寡核苷酸、抗体偶联药物等）的研发热度持续攀升。据行业数据，2024年全球NME新药申请数量同比增长超30%，其中中国企业贡献了约40%的增量。这一趋势直接传导至上游CXO领域——临床前安全性评价、原料药/制剂工艺开发、商业化生产等环节订单量显著增长。
“过去两年，国内CXO企业主要依靠新冠相关订单维持增长，但2024年以来，NME领域的非新冠订单占比已提升至60%以上，成为业绩核心驱动力。”某头部券商医药行业分析师指出。以药明康德为例，其2024年上半年多肽及寡核苷酸业务收入同比增长超过80%，康龙化成、凯莱英等企业的化学合成业务也出现明显加速迹象。这种结构性增长并非短期波动，而是基于全球药企对差异化分子实体布局的长期战略需求。
龙头扩产：从“被动接单”到“主动造产能”
面对NME需求的持续放量，国内CXO龙头企业不再满足于现有产能的利用率提升，转而开启新一轮大规模资本支出。2024-2025年，药明康德在天津、常州、无锡等地新建多肽和寡核苷酸GMP生产基地，预计新增产能超过20万升；康龙化成在宁波、泰兴布局的CDMO（合同研发生产组织）项目二期投产，重点覆盖ADC和PROTAC等复杂分子；凯莱英则加速海外产能建设，以承接跨国药企的全球化订单。
“扩产不是盲目乐观，而是对下游需求的提前锁仓。”一位CXO企业高管在行业论坛上表示，目前头部公司NME业务管线数据已覆盖未来3-5年，而新客户的询价周期也在缩短。“我们投下的每一分资本，都是在为行业需求投下‘信心门票’。”这种集体扩产行为，客观上反映了从“被动接单”到“主动造产能”的行业跃迁，也意味着国内CXO正从单一的成本优势转向技术平台与规模化并重的竞争新阶段。
2026“胜负手”：AI制药与CGT的规模化落地
如果说当下NME需求是CXO增长的“第一曲线”，那么2026年将成为行业第二次分化的关键节点。其中，AI制药与CGT（细胞与基因治疗）的商业化进程被视作“胜负手”。
在AI制药领域，量子计算与生成式人工智能的快速发展，已使分子设计效率提升数倍。预计到2026年，将有超过10个AI辅助发现的NME进入临床Ⅱ/Ⅲ期，这将催生全新的、高度定制化的CXO需求——包括算法训练数据服务、AI验证实验平台等。率先布局AI技术平台的CXO企业，如美迪西、昭衍新药，可能凭借先发优势锁定高毛利订单。
而在CGT领域，尽管此前因商业化路径曲折导致行业低迷，但随着FDA对基因编辑疗法（如CRISPR）的加速审批，以及国产CAR-T产品出海节奏加快，2026年有望成为CGT外包生产的爆发起点。目前国内仅少数企业具备病毒载体与mRNA生产经验，谁能率先建立符合国际标准的规模化CGT产能，谁就能在下一轮竞争中占据制高点。
展望：从“扩产竞赛”到“价值分化”
当前，CXO板块的估值已从2021年的高点回落至合理区间，而NME需求驱动的基本面改善正在被市场重估。但需警惕的是，扩产竞赛也可能带来阶段性产能过剩风险。尤其在2026年，若AI制药与CGT实际落地速度不及预期，部分企业的资本投入将面临回报压力。
“最后的‘胜负手’不在于产能大小，而在于技术壁垒的厚度。”上述分析师强调，能够提供从分子发现到商业生产全链条服务的“一体化平台型”公司，更可能在2026年的第二次竞争中胜出。对于投资者而言，现在的扩产信号并非短期利好，而是行业长期价值的“压力测试”——只有那些真正吃透NME技术趋势、并提前卡位下一代创新分子的企业，才配得上这张“信心门票”的收益。