近日,国内创新药领域再传重磅消息。据公司最新公告,其在创新药、减肥药、单抗药物以及辅助生殖等核心赛道持续发力,截至目前已在国内获批上市24款1类创新药,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫及生殖健康等多个治疗领域,彰显出强大的研发转化能力与行业龙头地位。
创新药矩阵持续扩容,24款1类新药构筑竞争壁垒
公告显示,公司长期坚持以创新驱动发展,研发投入占营收比例连续多年超过15%。目前已获批的24款1类创新药中,多款产品为同类首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class),在临床疗效与安全性上具备显著优势。其中,肿瘤领域产品线最为丰富,涵盖肺癌、乳腺癌、胃癌、淋巴瘤等高发癌种;代谢及自身免疫领域亦有多款重磅产品上市,为患者带来新的治疗选择。
“24款1类新药获批上市,是公司十余年厚积薄发的结果。”公司研发负责人表示,未来三年内预计还有超过10个创新药有望提交上市申请,研发管线中处于临床中后期的项目超过40个,创新药收入占比有望进一步提升。
减肥药赛道加速布局,口服GLP-1受体激动剂进入临床
在备受关注的减肥药领域,公司公告披露其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂已获得国家药监局临床试验批准,拟用于超重或肥胖症患者的体重管理。该药物采用全新的非肽类分子设计,具备口服生物利用度高、半衰期长、给药便利等潜在优势,有望打破现有注射类药物主导的市场格局。
此外,公司此前已有一款长效GLP-1受体激动剂(周制剂)处于III期临床阶段,适应症同时覆盖2型糖尿病和减重。随着减肥药市场规模快速膨胀(据弗若斯特沙利文预测,2030年中国减重药物市场规模将达千亿元),公司在该领域的双管线布局有望抢占先发优势。
单抗药物再获突破,双抗平台进入收获期
单抗药物是公司传统强项。公告称,其新一代PD-1/VEGF双特异性抗体在多项实体瘤II期临床研究中显示出优于现有标准疗法的客观缓解率,目前正筹备III期注册临床。同时,公司IL-17A单抗(用于银屑病)新适应症上市申请已获受理,有望成为国内首个获批治疗强直性脊柱炎的国产IL-17A单抗。
截至公告日,公司已有7款单抗药物获批上市,在研单抗及双抗管线超过20个,涵盖ADC、双抗、三抗等前沿技术。其中,靶向Claudin18.2的ADC药物已获得FDA孤儿药资格认定,国际化进程加速推进。
辅助生殖领域填补空白,助力生育健康
值得关注的是,公司在辅助生殖领域也取得了重要进展。公告称,其自主研发的重组人促卵泡激素(FSH)预充式注射笔已正式获批上市,成为国内首个采用预充笔设计的长效促卵泡激素产品,可减少注射次数,提高患者依从性。同时,公司还有一款用于改善子宫内膜容受性的小分子药物正处于II期临床阶段,有望为反复种植失败的患者提供新的解决方案。
未来展望:全球化与新技术双轮驱动
公司表示,将持续聚焦临床未满足需求,围绕创新药、生物药、细胞基因疗法等前沿技术深化布局。2024年目标为提交5个以上新药上市申请,并推动3个产品进入美国临床试验。随着研发管线的不断兑现,公司有望凭借24款已上市创新药及丰富的后续产品储备,在全球医药创新版图中占据更重要位置。
(注:本文根据公司公告及公开信息整理,不构成投资建议。)