近日，国家药品监督管理局发布最新公告，对含抗组胺成分的感冒药说明书进行统一修订，明确规定服用含氯苯那敏（扑尔敏）等成分的感冒药后，不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。这意味着，包括“感冒灵”在内的常见感冒药，服用后将被视为“药驾”高风险药物，驾驶员需严格遵守用药后的安全间隔。
新规核心：说明书新增“驾驶警示”
根据药监局发布的《关于修订含抗组胺药感冒制剂说明书的公告》，所有含氯苯那敏、苯海拉明等第一代抗组胺成分的感冒药，必须在说明书【注意事项】中用加粗字体明确标注：“服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。”同时，建议在【不良反应】中增加“嗜睡、头晕、注意力不集中”等警示。
目前市面上销量最大的感冒灵颗粒、复方感冒灵片等产品，均含有氯苯那敏。药监局要求相关企业在2024年6月底前完成说明书修订，并更换包装。过渡期内，已生产的产品可在有效期内继续销售，但药店需主动向购药者说明风险。
专家解读：为何感冒药会影响驾驶？
首都医科大学附属北京朝阳医院药学部主任刘丽宏解释，氯苯那敏属于第一代抗组胺药，能有效缓解打喷嚏、流鼻涕等感冒症状，但同时会穿透血脑屏障，抑制中枢神经系统，导致嗜睡、反应迟钝、判断力下降。“这种影响在服药后30分钟到1小时达到高峰，持续4到6小时，与血液酒精浓度0.05%时的驾驶能力下降程度相当。”
北京交管部门的数据显示，近三年因“药驾”引发的交通事故年均超过300起，其中约40%与服用含抗组胺成分的感冒药有关。一位一线交警表示：“很多司机觉得吃感冒药不影响开车，实际上药后反应比酒后更隐蔽，自己很难察觉。”
哪些感冒药在列？不止“感冒灵”
药监局明确，本次新规覆盖所有含第一代抗组胺成分的感冒药。除了最常见的“感冒灵”（含氯苯那敏），还包括维C银翘片、速效伤风胶囊、感康、白加黑（夜用片）、新康泰克（红色装）等。需要注意的是，部分复方感冒药的中成药成分中也添加了氯苯那敏，消费者购买时应仔细查看说明书中的【成份】一栏。
“很多中成药感冒冲剂，比如‘999感冒灵’、‘双黄连口服液’的复方版本，都含有西药成分，不能因为是中成药就忽视风险。”刘丽宏特别提醒。
用药安全指南：服药后多久能开车？
药监局建议，服用含第一代抗组胺成分的感冒药后，至少等待6小时再驾驶。若服用的是缓释制剂（如白加黑夜用片），因药效持续时间更长，建议等待12小时以上。
对于确实需要驾车且感冒症状明显的患者，专家建议选择不含抗组胺成分的感冒药，如主要含对乙酰氨基酚（扑热息痛）的退烧药，或含伪麻黄碱的感冒药（如白加黑日用片、新康泰克蓝色装）。但需注意，伪麻黄碱也可能引起头晕、心悸，仍需谨慎。
行业影响：药企面临说明书更换压力
新规出台后，多家感冒药生产企业已启动说明书修订工作。华润三九、修正药业等企业表示，将在6月底前完成包装更新，并加强药店终端的用药提醒。有药店负责人坦言，新规对销量可能产生短期冲击，但长期看有助于减少药驾事故，对消费者是保护。“我们会在柜台张贴警示，顾客买感冒药时，店员会主动询问是否开车，并告知需要间隔多久。”
结语：安全无小事，药驾需警惕
“吃药后开车出事，属于交通违法行为。”律师指出，如果驾驶员因服用含有违禁成分的感冒药导致交通事故，且说明书已明确标注“不得驾驶”，驾驶员将承担主要或全部责任。目前，多地交管部门已开始将“药驾”纳入酒驾、毒驾的同级治理范畴，执法中如发现驾驶员有嗜睡、反应迟钝等异常表现，可要求其进行药物检测。
“头疼脑热是常有的事，但方向盘前的安全不能打折扣。”药监局药品评价中心相关负责人表示，新规的初衷是让公众充分知晓风险，而不是禁止用药。“记住一条原则：吃完感冒灵，当天别动车。如果需要出门，请选择公共交通或由他人代驾。安全，才是回家最近的路。”